Ketika IRB sedang meninjau studi penelitian dan mereka mempertimbangkan apakah subjek potensial?
Ini adalah badan administratif yang didirikan untuk memastikan perlindungan manusia yang mengambil bagian dalam proyek penelitian. Jadi, ketika IRB meninjau studi penelitian dan mereka mempertimbangkan apakah populasi subjek potensial rentan, mereka akan memastikan keamanan subjek manusia yang terlibat.
Apa benar bujukan dalam penelitian?
Manakah yang benar tentang bujukan dalam penelitian? Bujukan merupakan “pengaruh yang tidak semestinya” jika mereka mengubah proses pengambilan keputusan subjek potensial, sehingga mereka tidak mempertimbangkan dengan tepat hubungan risiko-manfaat penelitian.
Apakah Anda memerlukan persetujuan untuk penelitian yang dikecualikan?
Peraturan HHS pada 45 CFR bagian 46 untuk perlindungan subjek manusia dalam penelitian mengharuskan penyidik memperoleh persetujuan yang efektif secara hukum dari subjek atau perwakilan sah subjek, kecuali (1) penelitian dikecualikan berdasarkan 45 CFR 46.101(b ); (2) IRB menemukan dan mendokumentasikan…
Apa yang dimaksud dengan pengecualian dalam penelitian?
Penelitian “dikecualikan” adalah studi subjek manusia yang menyajikan tidak lebih besar dari risiko minimal untuk subjek dan masuk ke dalam satu atau lebih kategori yang dikecualikan (seperti yang dijelaskan di bawah).
Apa yang dimaksud dengan penelitian manusia yang dikecualikan?
Studi yang dikecualikan melibatkan penelitian subyek manusia: penelitian yang melibatkan individu yang hidup tentang siapa datanya. atau biospesimen diperoleh/digunakan/dipelajari/dianalisis melalui interaksi/intervensi, atau dapat diidentifikasi, informasi pribadi digunakan/dipelajari/dianalisis/dihasilkan.
IRB mana yang digunakan untuk penelitian perilaku?
Behavioral/NonMedical IRB (IRB02) bertanggung jawab untuk meninjau dan memantau subset penelitian dengan subjek manusia yang dilakukan di University of Florida.
Apa tujuan dari IRB?
Tujuan dari tinjauan IRB adalah untuk memastikan, baik sebelumnya maupun melalui tinjauan berkala, bahwa langkah-langkah yang tepat diambil untuk melindungi hak dan kesejahteraan manusia yang berpartisipasi sebagai subjek dalam penelitian.
Informasi apa yang harus diberikan kepada IRB untuk ditinjau pada awal penelitian?
IRB harus mengkonfirmasi bahwa informasi mengenai pembayaran kepada peserta, termasuk metode, jumlah, dan jadwal pembayaran kepada peserta studi, dibenarkan oleh protokol dan dituangkan dalam Formulir Persetujuan Tertulis dan informasi tertulis lainnya yang diberikan kepada peserta.
Item apa yang dikirimkan ke IRB untuk ditinjau?
Rincian operasional harus mencakup: Daftar dokumen yang akan diserahkan ke IRB (misalnya, protokol, formulir persetujuan, brosur penyidik, materi rekrutmen, protokol yang disetujui HHS dan contoh formulir persetujuan).
Siapa yang menjalankan IRB?
IRB dikelola di tingkat federal oleh Office for Human Research Protections (OHRP), sebuah kantor di dalam Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan. OHRP membantu IRB dalam pekerjaan mereka dan menerima dan menyelidiki klaim praktik penelitian yang tidak pantas.
Apa persyaratan IRB?
Persyaratan Etis untuk Melakukan Penelitian Subjek Manusia
- Nilai Sosial atau Ilmiah.
- Validitas Ilmiah.
- Pemilihan Mata Pelajaran yang Adil.
- Risiko yang Menguntungkan – Manfaat.
- Tinjauan Independen.
- Penjelasan dan persetujuan.
- Menghormati Potensi dan Subyek Terdaftar.
Berapa lama waktu yang dibutuhkan untuk menulis IRB?
Proyek penelitian yang hanya melibatkan risiko minimal mungkin memenuhi syarat untuk tinjauan yang dipercepat, di mana Anda harus mengizinkan setidaknya 3 minggu untuk tinjauan IRB.