Apa itu Produk Obat Bebas (OTC)? Produk obat OTC adalah produk obat yang dipasarkan untuk digunakan oleh konsumen tanpa campur tangan tenaga kesehatan profesional untuk mendapatkan produk tersebut.
Apa itu monografi obat OTC?
Monograf OTC adalah “buku aturan” untuk setiap kategori terapeutik yang menetapkan kondisi, seperti bahan aktif, penggunaan (indikasi), dosis, pelabelan, dan pengujian, di mana obat OTC umumnya diakui sebagai aman dan efektif (GRASE) dan dapat dipasarkan tanpa Aplikasi Obat Baru dan pra-pasar FDA …
Apa itu obat monografi?
Monograf obat adalah daftar periksa yang telah ditentukan yang mencakup bahan aktif, dosis, formulasi, dan pelabelan produk yang dianggap aman dan efektif untuk digunakan sendiri oleh lembaga tersebut.
Apa itu monografi terakhir?
Obat OTC didefinisikan sebagai “obat yang aman dan efektif untuk digunakan oleh masyarakat umum tanpa mencari pengobatan oleh profesional kesehatan.” Jika suatu obat ada dalam monografi akhir OTC, perusahaan dapat memproduksi dan memasarkan produk OTC tersebut tanpa persetujuan sebelumnya dari FDA. …
Mengapa monografi obat diberikan kepada pasien?
Tujuan dari monografi ini adalah untuk memberikan tinjauan ekstensif terapi baru untuk menentukan apakah obat yang ditinjau harus dianggap sebagai obat otorisasi sebelumnya atau tidak (akses terbuka).
Berapa lama waktu yang dibutuhkan monografi untuk bekerja?
Karena pengembangan monografi oleh farmakope umumnya memakan waktu sekitar dua sampai tiga tahun setelah pengajuan awal, lebih banyak perusahaan dapat mulai bekerja untuk mengembangkan versi generik produk.
Bagaimana cara menyusun monografi?
Kembangkan Proposal Monograf
- Pernyataan Masalah. Masalah atau bidang yang akan dibahas dalam monografi adalah …
- Tinjauan Singkat Sastra. Orang-orang yang telah berbicara dan/atau menulis tentang topik saya termasuk… .
- Metode Penelitian yang Diusulkan.
- Hasil, Pembahasan dan Implikasi.
Apa yang harus dicantumkan dalam monografi obat?
Informasi dalam monografi ini disajikan dalam format standar untuk memberikan informasi berikut:
- Deskripsi/Klasifikasi.
- Mekanisme aksi.
- Indikasi/Dosis.
- Kontraindikasi/Perhatian.
- Reaksi yang merugikan.
Apa isi monografi?
Monograf memiliki beberapa karakteristik yang sama dengan buku dan makalah resensi (survei). Monograf adalah jenis buku khusus yang ditulis tentang satu topik khusus, terutama ditujukan untuk karya penelitian; dapat menimbulkan beberapa masalah yang belum terpecahkan dan dapat memberikan penjelasan yang tertahan dari beberapa makalah penelitian.
Untuk apa monografi umum digunakan?
Monograf umum ini memberikan persyaratan yang berlaku untuk semua produk dalam kelas tertentu atau, dalam beberapa kasus, untuk setiap produk dalam kelas tertentu yang memiliki monografi khusus dalam Farmakope (lihat 1. Pemberitahuan Umum, Monograf umum).
Berapa panjang monografi?
antara 80.000 dan 100.000 kata
Apa itu tesis monografi?
Monograf adalah teks terpadu yang menggambarkan topik khusus secara rinci yang ditulis oleh seorang penulis tunggal. Tesis doktor yang ditulis sebagai monografi disusun dalam berbagai bab dengan pendahuluan dan kesimpulan, dan kandidat PhD adalah penulis tunggal.
Apa perbedaan antara monografi dan tesis?
Monograf adalah buku tentang satu mata pelajaran dan tesis dengan publikasi/kompilasi tesis terdiri dari ringkasan bab dan biasanya dari empat artikel ilmiah yang diterbitkan atau diterima untuk publikasi di jurnal ilmiah internasional yang relevan. Juga, poin utama atau kontribusi ilmiah dari tesis dibuat jelas.
Apa itu tesis PhD kumulatif?
Tesis kumulatif Tesis kumulatif adalah kumpulan artikel yang telah diterbitkan dalam jurnal ilmiah yang diakui atau diterima untuk diterbitkan dan diajukan sebagai alternatif tesis monografi.
Apa itu PhD kumulatif?
Disertasi kumulatif menggabungkan berbagai publikasi dalam jurnal ilmiah terkemuka menjadi satu tesis doktoral.
Struktur khas untuk tesis berdasarkan publikasi adalah bab pendahuluan, bab yang terdiri dari publikasi, bab diskusi integratif jika perlu, dan bab kesimpulan.
Apa itu makalah kumulatif?
Tugas akhir kumulatif esai adalah dua esai pendek yang berfungsi sebagai bagian dibawa pulang dari tugas akhir Anda. Esai ini dirancang untuk memungkinkan Anda menggunakan pengetahuan yang telah Anda peroleh selama satu semester untuk mempertimbangkan pertanyaan yang lebih besar dari kursus kami. Gunakan contoh dari konten kursus dan sespesifik mungkin.
Tesis bukanlah publikasi formal: Alasan utama mengapa sebagian besar editor menerima artikel semacam itu adalah karena sebagian besar jurnal tidak menganggap tesis atau disertasi sebagai publikasi formal. Ini karena tesis atau disertasi biasanya diterbitkan oleh pers universitas, dengan beberapa eksemplar dicetak untuk peredaran internal.
Bisakah tesis PhD diterbitkan?
Dari PhD hingga publikasi Beberapa tesis PhD diterbitkan dalam bentuk aslinya; PhD adalah latihan akademis yang bertujuan untuk mendapatkan kualifikasi dan seperangkat keterampilan, sedangkan buku dimaksudkan untuk dibaca oleh orang lain.
Apakah tesis master bisa diterbitkan?
Untuk disertasi magister tidak ada ekspektasi formal yang akan Anda terbitkan, namun salah satu indikator karya terbaik pada level ini adalah dipandang memiliki kualitas yang dapat diterbitkan.
Bagaimana cara menulis tesis sebelumnya?
Di bagian Ucapan Terima Kasih, atau di awal setiap bab, mahasiswa harus memberikan kutipan yang tepat untuk setiap karya sebelumnya yang digunakan dalam tubuh disertasi atau tesis. Ini harus mencakup deskripsi kontribusi siswa untuk penelitian dan penulisan setiap pekerjaan sebelumnya.
Apakah mungkin untuk menjiplak diri sendiri?
Plagiarisme umumnya melibatkan penggunaan kata-kata atau ide orang lain tanpa kutipan yang tepat, tetapi Anda juga dapat menjiplak diri sendiri. Self-plagiarism berarti menggunakan kembali karya yang telah Anda terbitkan atau kirimkan untuk suatu kelas. Self-plagiarisme menyesatkan pembaca Anda dengan menyajikan karya lama sebagai benar-benar baru dan asli.
Bisakah Anda menjiplak diri sendiri di kelas yang sama?
2 Jawaban. Ada dua masalah yang perlu dipertimbangkan, plagiarisme diri dan memenuhi persyaratan kursus. Jika Anda mengutip dan mengatribusikan seperti yang Anda lakukan untuk sesuatu yang ditulis oleh orang lain, Anda tidak menjiplak. Meski begitu, makalah Anda mungkin mendapatkan nilai buruk karena tidak memenuhi persyaratan kursus.
Apakah Turnitin mendeteksi parafrase?
Turnitin tidak menandai esai yang menyertakan ide atau konsep yang dijiplak, juga tidak dapat mendeteksi parafrase yang secara dramatis mengubah kata-kata dari sumber asli sambil mempertahankan organisasi sumber itu.
Kapan boleh tidak mengutip sumber Anda?
Pengetahuan umum tidak perlu dikutip. Pengetahuan umum mencakup fakta-fakta yang diketahui oleh banyak orang dan dapat ditemukan di banyak sumber. Misalnya, Anda tidak perlu mengutip yang berikut ini: Abraham Lincoln adalah Presiden Amerika Serikat ke-16.
Apa dua jenis kutipan?
Ada dua metode mengutip sumber dalam teks Anda:
- Kutipan kurung memberikan referensi singkat dalam tanda kurung langsung di teks.
- Kutipan numerik hanya memberikan nomor yang sesuai dengan catatan kaki, catatan akhir, atau entri daftar referensi.
Apakah buruk mengutip setiap kalimat?
Untuk memperjelas bahwa informasi yang dikutip atau diparafrasekan bukanlah karya Anda sendiri, kutip setiap kutipan dan setiap contoh baru dari informasi yang diparafrasekan dalam paragraf Anda.