Apa saran Komisi Nasional untuk Perlindungan Subyek Manusia dalam Penelitian Biomedis dan Perilaku?
Komisi Nasional untuk Perlindungan Subjek Penelitian Biomedis dan Perilaku Manusia adalah badan publik nasional pertama yang membentuk kebijakan bioetika di Amerika Serikat. Dibentuk setelah skandal Eksperimen Tuskegee, Komisi dibentuk pada tahun 1974 sebagai Judul II Undang-Undang Riset Nasional.
Apa tujuan dari Laporan Belmont?
Belmont Report adalah salah satu karya terkemuka tentang etika dan penelitian perawatan kesehatan. Tujuan utamanya adalah untuk melindungi subjek dan peserta dalam uji klinis atau studi penelitian. Laporan ini terdiri dari 3 prinsip: kebaikan, keadilan, dan penghormatan terhadap orang.
Mengapa Komisi Nasional Perlindungan Subyek Penelitian Biomedis dan Perilaku Manusia dibentuk?
Komisi, yang dibentuk sebagai hasil dari Undang-Undang Riset Nasional tahun 1974, ditugaskan untuk mengidentifikasi prinsip-prinsip etika dasar yang harus mendasari pelaksanaan penelitian biomedis dan perilaku yang melibatkan subyek manusia dan mengembangkan pedoman untuk memastikan bahwa penelitian tersebut dilakukan sesuai dengan mereka. …
Apa Kebijakan Federal untuk Perlindungan Subjek Manusia?
Laporan Belmont menguraikan prinsip-prinsip etika dasar dalam penelitian yang melibatkan subyek manusia. Kebijakan Federal untuk Perlindungan Subyek Manusia atau “Aturan Umum” diterbitkan pada tahun 1991 dan dikodifikasikan dalam peraturan terpisah oleh 15 departemen dan lembaga Federal, seperti yang tercantum di bawah ini.
Siapa yang dilindungi Aturan Umum?
Aturan Umum berlaku untuk setiap penelitian yang dilakukan atau didukung oleh agen federal yang telah mengkodifikasi peraturan tersebut, kecuali jika penelitian tersebut termasuk dalam salah satu kategori pengecualian yang tercantum di bawah ini.
Apa saja 3 prinsip Laporan Belmont?
Tiga prinsip dasar, di antara yang diterima secara umum dalam tradisi budaya kita, sangat relevan dengan etika penelitian yang melibatkan subjek manusia: prinsip-prinsip menghormati orang, kebaikan dan keadilan.
Prinsip etika apa yang dilanggar dalam studi Tuskegee?
Studi Tuskegee melanggar prinsip-prinsip bioetika dasar menghormati otonomi (peserta tidak sepenuhnya diberitahu untuk membuat keputusan otonom), nonmaleficence (peserta dirugikan, karena pengobatan ditahan setelah menjadi pengobatan pilihan), dan keadilan (hanya orang Afrika-Amerika adalah …
Apa dua masalah etika terpenting yang diangkat oleh studi Tuskegee?
Studi Tuskegee mengangkat sejumlah masalah etika seperti persetujuan, rasisme, paternalisme, pemilihan subjek yang tidak adil dalam penelitian, kejahatan, pengungkapan kebenaran dan keadilan, antara lain.
Jelas, para peneliti dalam Studi Sifilis Tuskegee melanggar ketiga prinsip ini, seperti peserta dibohongi tentang kondisi mereka, dibohongi tentang perawatan yang mereka terima, dan dipilih berdasarkan ras, jenis kelamin, dan kelas ekonomi.
Apa prinsip kebajikan?
Prinsip beneficence mendukung aturan atau kewajiban moral berikut: 1. Melindungi dan membela hak orang lain. Mencegah kerusakan terjadi pada orang lain.
Apa nama laporan etika setelah Studi Sifilis Tuskegee?
Dari tahun 1974 hingga 1978, komisi tersebut mengeluarkan beberapa laporan yang berkaitan dengan penelitian biomedis dan perilaku dengan subjek manusia, yang berpuncak pada tahun 1979 dengan laporan resmi terakhir mereka yang dikenal sebagai Laporan Belmont, dinamai berdasarkan ruang konferensi tempat mereka bertemu [4].
Apa itu penelitian yang tidak etis?
Eksperimen yang bertentangan dengan norma etika, seperti perlindungan peserta penelitian, perlakuan terhadap hewan penelitian, kerahasiaan pasien, persetujuan untuk mengambil bagian atau menarik diri dari penelitian atau menginformasikan kepada peserta tentang sifat penelitian. Saat ini tidak ada konten yang diklasifikasikan dengan istilah ini.
Apa itu National Research Act of 1974 dan mengapa dibuat?
Pada tahun 1974, Presiden Richard Nixon menandatangani National Research Act menjadi undang-undang. Tujuan utama dari Undang-Undang Riset Nasional adalah agar komisi yang baru dibentuk dapat mengidentifikasi prinsip-prinsip etika dasar yang harus diikuti ketika melakukan penelitian biomedis dan perilaku pada subjek manusia.
Siapa yang mengesahkan Undang-Undang Riset Nasional?
Presiden Richard Nixon
Studi mana yang terkait langsung dengan National Research Act of 1974?
Setelah Studi Tuskegee, pemerintah mengubah praktik penelitiannya untuk mencegah terulangnya kesalahan yang dibuat di Tuskegee. Pada tahun 1974, Undang-Undang Riset Nasional ditandatangani menjadi undang-undang, menciptakan Komisi Nasional untuk Perlindungan Subyek Penelitian Biomedis dan Perilaku Manusia.
Apa saja 4 masalah etika penting yang ditangani oleh pedoman IRB?
IRB harus dipandu oleh prinsip-prinsip yang diuraikan dalam Laporan Belmont:
- Menghormati orang: menghormati otonomi pasien.
- Beneficence: memaksimalkan manfaat dan meminimalkan kerugian.
- Keadilan: Distribusi beban dan manfaat penelitian yang adil.
Berapa lama proses IRB?
sekitar dua minggu