Bagaimana proses penemuan dalam hukum?
Discovery adalah proses formal pertukaran informasi antara para pihak tentang saksi dan bukti yang akan dihadirkan di persidangan. Selama proses ini, masing-masing pihak akan mengumpulkan informasi, meminta jawaban, dan memberikan tanggapan mereka sendiri.
Apa yang dimaksud dengan bukti langsung dan tidak langsung?
Bukti langsung dapat menjadi saksi yang bersaksi tentang ingatan langsung mereka tentang peristiwa. Ini dapat mencakup apa yang mereka lihat, apa yang mereka dengar atau apa pun yang mereka amati dengan indra mereka. Bukti tidak langsung adalah ketika seorang saksi tidak dapat memberi tahu Anda secara langsung tentang fakta yang ingin dibuktikan.
Apa itu fase pra-percobaan?
Tahap praperadilan meliputi konferensi dan mosi. Pertemuan para pihak dalam suatu kasus yang dilakukan sebelum persidangan disebut konferensi praperadilan. Sidang semacam itu akan diadakan di hadapan hakim pengadilan atau hakim, atau pejabat pengadilan yang memiliki kekuasaan kehakiman lebih sedikit daripada hakim.
Apa empat fase praperadilan utama?
Tahap Praperadilan – proses penemuan, penemuan fakta. Tahap Pengadilan – tempat duduk juri, kesaksian atas nama penggugat dan kesaksian atas nama tergugat. Post Trial – argumen penutup, tuntutan hakim kepada juri, pertimbangan juri, pengumuman keputusan, mosi untuk persidangan baru atau banding.
Berapa lama pra uji coba berlangsung?
Prelim biasa dapat berlangsung dari setengah jam hingga dua jam, dan beberapa pendahuluan hanya berlangsung beberapa menit. Sidang pendahuluan dilakukan di depan hakim sendiri, tanpa juri. Persidangan juga dapat dilakukan oleh hakim sendiri, ketika terdakwa melepaskan hak untuk menjadi juri, tetapi pendahuluan tidak pernah melibatkan juri.
Ketika tidak ada cukup juri yang memberikan suara dengan satu atau lain cara untuk memberikan vonis bersalah atau tidak bersalah, juri dikenal sebagai “juri gantung” atau dapat dikatakan bahwa juri “berjalan buntu”. Hakim dapat mengarahkan mereka untuk berunding lebih jauh, biasanya tidak lebih dari sekali atau dua kali.
Mengapa sebagian besar uji klinis gagal?
Kegagalan dapat timbul dari kurangnya kemanjuran, masalah dengan keamanan, atau kurangnya dana untuk menyelesaikan uji coba, serta faktor lain seperti gagal mempertahankan protokol manufaktur yang baik, gagal mengikuti panduan FDA, atau masalah dengan perekrutan pasien, pendaftaran , dan retensi.
Mengapa calon obat gagal?
Kurangnya kemanjuran dalam indikasi penyakit yang dimaksud adalah penyebab utama kegagalan pengembangan obat fase klinis. Penjelasan dapat mencakup validitas eksternal yang buruk dari model penyakit manusia pra-klinis (sel, jaringan, dan hewan) dan tingkat penemuan palsu yang tinggi (FDR) dalam ilmu praklinis.
Berapa biaya uji coba Fase 3?
Perkiraan biaya rata-rata untuk uji klinis penting mencapai $48 juta, dengan IQR $20 juta hingga $102 juta. Dalam studi Tufts 2014, para peneliti memperkirakan biaya rata-rata uji coba Fase III menjadi $ 255 juta.
Berapa biaya percobaan obat?
Secara keseluruhan, 45/101 (45%) obat disetujui dengan percobaan tunggal dengan biaya rata-rata US$28 juta (IQR US$13 juta–US$62 juta).
Apa itu uji coba Fase 2?
Uji klinis fase II memberi tahu dokter lebih banyak tentang seberapa aman pengobatan dan seberapa baik kerjanya. Dokter juga menguji apakah pengobatan baru bekerja untuk kanker tertentu. Mereka mungkin mengukur tumor, mengambil sampel darah, atau memeriksa seberapa baik Anda dapat melakukan aktivitas tertentu.
Berapa banyak orang yang dipilih untuk uji coba Tahap I?
Peserta Studi: 20 hingga 100 sukarelawan sehat atau orang dengan penyakit/kondisi tersebut. Selama studi Fase 1, para peneliti menguji obat baru pada sukarelawan normal (orang sehat). Dalam kebanyakan kasus, 20 hingga 80 sukarelawan sehat atau orang dengan penyakit/kondisi tersebut berpartisipasi dalam Fase 1.
Apa perbedaan antara uji klinis Fase 2 dan Fase 3?
Perawatan yang telah terbukti berhasil dalam uji klinis fase II harus berhasil dalam satu fase lagi sebelum disetujui untuk penggunaan umum. Uji klinis fase III membandingkan keamanan dan efektivitas pengobatan baru dengan pengobatan standar saat ini.
Apa tujuan dari pengujian fase 2 dan 3?
Uji coba fase 2 bertujuan untuk mengetahui: apakah pengobatan baru bekerja cukup baik untuk diuji dalam uji coba fase 3 yang lebih besar. untuk jenis kanker mana pengobatan tersebut bekerja. lebih lanjut tentang efek samping dan cara mengelolanya.
Apa tujuan utama dari pengujian Fase 2?
Uji coba fase II biasanya (tetapi tidak selalu) mencakup pasien yang memiliki kondisi yang ditargetkan oleh obat potensial, dan bertujuan untuk menetapkan: efektivitas dalam mengobati kondisi tersebut. efektivitas dalam mencegah kondisi (jika sukarelawan belum memilikinya) tingkat dosis yang sesuai.
Disebut apakah tes narkoba tahap kedua?
Sebagian besar studi fase II adalah uji coba acak di mana satu kelompok pasien menerima obat eksperimental sementara kelompok “kontrol” kedua menerima pengobatan standar atau plasebo. Seringkali penelitian ini “dibutakan”, yang berarti baik pasien maupun peneliti tidak tahu siapa yang telah menerima obat percobaan.