Patent Cliff | Finansial 2022

Apa Patent Cliff?

Jurang paten adalah bahasa sehari-hari untuk menunjukkan potensi penurunan tajam pendapatan setelah paten berakhirnya satu atau lebih produk terkemuka dari suatu perusahaan. Tebing paten adalah saat pendapatan perusahaan bisa “jatuh dari jurang” ketika satu atau lebih produk mapan tidak dipatenkan, karena produk ini dapat direplikasi dan dijual dengan harga yang jauh lebih murah oleh pesaing.

Meskipun dapat diterapkan pada industri apa pun, dalam beberapa tahun terakhir istilah “jurang paten” telah dikaitkan hampir secara eksklusif dengan industri farmasi .

Poin Penting

Tebing paten mengacu pada penurunan tajam dalam pendapatan atau profitabilitas ketika paten perusahaan kedaluwarsa, membukanya untuk persaingan.
Tebing paten sangat menonjol dalam industri farmasi, ketika pembuat obat generik dapat mulai merebut pangsa pasar.
Paten atas obat-obatan dan penemuan lain biasanya berlangsung selama dua puluh tahun dari persetujuan paten hingga kedaluwarsa, meskipun faktor lain dapat mengubah kerangka waktu standar ini.

Memahami Patent Cliffs

Saat ini, jangka waktu paten baru di AS adalah 20 tahun sejak tanggal permohonan paten diajukan di Amerika Serikat.Namun, banyak faktor lain yang dapat mempengaruhi durasi paten yang sebenarnya.

Tebing paten adalah penurunan pendapatan terkait yang dapat terjadi ketika perusahaan melihat paten produk utama kedaluwarsa. Jika ini terjadi, perusahaan pesaing dapat membawa produk pengganti ke pasar dengan lebih murah dan mudah, yang mengambil pangsa pasar dari produk aslinya. Mengembangkan obat adalah proses yang mahal dan memakan waktu, dengan biaya penelitian dan pengembangan (R&D) yang cukup besar.

Mendapatkan obat yang disetujui juga merupakan proses yang mahal dan lama dengan berbagai uji klinis yang diperlukan untuk membuktikan bahwa obat tersebut aman. Dalam beberapa tahun terakhir, biaya menurun karena kemajuan bioteknologi dan genomik. Selain itu, untuk setiap obat yang berhasil dipasarkan, sejumlah obat tidak pernah berhasil keluar dari lab atau akhirnya tidak disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA).

Eksklusivitas obat memungkinkan perusahaan farmasi untuk mengganti kerugian akibat obat yang gagal.Margin keuntungan mungkin tampak mengesankan untuk satu obat bermerek, tetapi jauh lebih tidak mengesankan mengingat ia mensubsidi biaya penelitian dan obat gagal.Setelah eksklusivitas berakhir, perusahaan obat generik diizinkan untuk memproduksi obat yang sama, dijual dengan nama merek yang berbeda.Biaya obat generik jauh lebih murah bagi konsumen dan apotek.Untuk kedua belah pihak, biaya obat generik bisa mencapai 80% sampai 85% lebih murah dari merek yang sudah disebutkan namanya.

Perusahaan farmasi terbesar di dunia, seperti Pfizer ( obat – obatan blockbuster seperti obat kolesterol Lipitor dan obat asma Advair masing-masing.

Tebing Paten dan Persaingan dari Generik

Banyak perusahaan telah membangun bisnis yang menguntungkan dengan memproduksi alternatif generik untuk obat yang tidak dipatenkan, yang dapat dijual dengan harga yang lebih rendah dari harga obat bermerek. Ancaman “jurang paten” telah mendorong peningkatan konsolidasi dalam industri farmasi, seiring dengan upaya perusahaan untuk mengganti obat blockbuster yang masa patennya habis dengan obat lain yang berpotensi menjadi laris .

Produsen obat generik tidak memiliki departemen penelitian yang signifikan untuk disubsidi.Sebaliknya, mereka hanya perlu menyalin senyawa yang digunakan untuk membuat obat tersebut.Senyawa tersebut dipublikasikan karena peraturan FDA. Karena biaya penelitian dan pengembangan yang jauh lebih rendah, serta beban persetujuan yang jauh lebih rendah, margin keuntungan untuk obat generik lebih tinggi meskipun harga lebih rendah secara signifikan.

Apa Patent Cliff?

Poin Penting

Memahami Patent Cliffs

Tebing Paten dan Persaingan dari Generik

Artikel terkait