Apa itu komisi regulasi?
Komisi dan badan pengatur adalah badan independen yang mengawasi dan mengatur aspek ekonomi tertentu, seperti keamanan produk, atau industri, seperti telekomunikasi. Komisi pengatur adalah badan pemerintah independen yang mengawasi bidang kebijakan atau industri tertentu.
Apa contoh komisi pengatur?
Komisi Keamanan Produk Konsumen, Komisi Pengaturan Nuklir, Komisi Komunikasi Federal, dan Komisi Sekuritas dan Bursa adalah contoh dari lembaga-lembaga tersebut. …
Apa itu komisi peraturan?
Komisi regulasi. Melindungi masyarakat dengan mengendalikan jenis usaha dan industri tertentu. FED (Federal Reserve System) Menetapkan kebijakan moneter umum.
Siapa yang bertanggung jawab atas komisi regulasi?
Komisaris badan pengatur diangkat oleh presiden, tetapi masa jabatan mereka terhuyung-huyung, sehingga tidak ada satu presiden pun yang mampu secara drastis mengubah sifat badan dengan mengangkat beberapa komisaris.
Ada berapa komisi regulator independen?
Lima lembaga independen
Apa Komisi Regulasi yang paling terkenal?
SEC didirikan pada tahun 1934 oleh Securities Exchange Act dan merupakan salah satu badan pengatur keuangan yang paling kuat dan komprehensif. SEC memberlakukan undang-undang sekuritas federal dan mengatur sebagian besar industri sekuritas, termasuk bursa saham AS dan pasar opsi.
Apa yang dimaksud dengan badan pengawas obat?
Menjamin keamanan, khasiat dan mutu obat serta keakuratan dan kesesuaian informasi obat yang tersedia untuk umum. 5. Pendaftaran produk. Pengaturan pembuatan, pemasukan, dan peredaran obat.
Apa yang dilakukan badan pengatur?
Badan pengatur, yang saat ini terdiri dari entitas pemerintah nasional, bertanggung jawab untuk merumuskan dan menegakkan hukum yang melindungi keselamatan pasien dan menetapkan standar kualitas dasar untuk pengujian genetik.
Apa fungsi badan pengatur?
Badan pengatur menjalankan dua fungsi utama dalam pemerintahan: mereka menerapkan hukum dan menegakkan hukum. Peraturan adalah sarana yang digunakan oleh badan pengatur untuk mengimplementasikan undang-undang yang dibuat oleh legislatif.
Apa singkatan dari MHRA?
Badan Pengatur Obat-obatan dan Produk Kesehatan
Apa itu Lisensi MHRA?
lisensi untuk pembuatan/impor produk obat berlisensi untuk penggunaan manusia, biasa disingkat MIA. lisensi ‘khusus’ untuk pembuatan/impor produk obat tanpa izin untuk penggunaan manusia, biasanya disingkat MS.
Bagaimana cara mendaftar MHRA?
Mendaftar untuk mendaftar di Sistem Pendaftaran Online Perangkat ( DORS ) Anda harus membuat akun di MHRA DORS sebelum Anda dapat mulai mendaftarkan perangkat Anda. Kami akan mengirimkan email kepada Anda untuk mengonfirmasi apakah permintaan akun Anda telah diterima atau ditolak.
Apa itu pemeriksaan MHRA?
Inspeksi MHRA adalah persyaratan hukum untuk uji coba dalam lingkup Peraturan Uji Klinis. Badan Pengatur Obat dan Produk Kesehatan (MHRA) memeriksa Uji Klinis Produk Obat Investigasi (CTIMPs) yang dilakukan oleh organisasi komersial dan non-komersial.
Apa itu audit TGA?
Audit Peraturan Australia untuk Praktik Manufaktur yang Baik (GMP) di bidang farmasi dilakukan oleh Therapeutic Goods Administration, Australia. Mereka melakukan audit terhadap perusahaan farmasi yang ingin mengekspor produk farmasi di Australia.
Apa itu FDA MHRA EMEA?
Badan Pengatur Obat dan Produk Kesehatan (MHRA) Inggris Raya (UK) dan Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) Amerika Serikat (AS) adalah otoritas pengatur (secara kolektif, otoritas pengatur) dengan tanggung jawab dalam negara masing-masing untuk otorisasi.
Apa itu Ctimps?
Uji Klinis Produk Obat Investigasi (CTIMP) adalah uji klinis atau studi yang mengevaluasi keamanan atau kemanjuran suatu obat (Produk Obat Investigasi) atau memperoleh informasi lain tentang obat tersebut misalnya bagaimana obat itu diserap, didistribusikan, dimetabolisme atau dikeluarkan.
Apa itu non Ctimp?
Non-CTIMPS adalah penelitian yang tidak menggunakan Investigational Medicinal Products (IMPs). ditetapkan oleh Badan Pengatur Obat dan Produk Kesehatan (MHRA)
Apa persyaratan peraturan untuk uji klinis?
Sesuai undang-undang, adalah wajib bahwa semua penelitian klinis yang termasuk dalam lingkup Jadwal Y mematuhi persyaratan yang diperlukan. Ini memiliki 12 lampiran, format untuk protokol uji klinis, formulir persetujuan, template persetujuan komite etik (EC) dan format untuk pelaporan kejadian buruk yang serius (SAE).
Apa pedoman praktik klinis yang baik?
Good Clinical Practice (GCP) adalah standar kualitas etika dan ilmiah internasional untuk desain, perilaku, kinerja, pemantauan, audit, pencatatan, analisis, dan pelaporan uji klinis. Ini juga berfungsi untuk melindungi hak, integritas, dan kerahasiaan subjek persidangan.