Peraturan HHS, 45 CFR bagian 46, mencakup empat subbagian: subbagian A, juga dikenal sebagai Kebijakan Federal atau “Aturan Umum”; sub bagian B, perlindungan tambahan untuk wanita hamil, janin manusia, dan neonatus; sub bagian C, perlindungan tambahan bagi narapidana; dan sub bagian D, perlindungan tambahan untuk anak.
Di Amerika Serikat, Kode Peraturan Federal Judul 45: Kesejahteraan Masyarakat, bagian 46 (45 CFR 46) memberikan perlindungan bagi subyek manusia dalam penelitian yang dilakukan atau didukung oleh sebagian besar departemen dan lembaga federal.
Apa definisi yang tepat dari miskonsepsi terapeutik?
Kesalahpahaman terapeutik terjadi ketika individu tidak memahami bahwa tujuan yang menentukan dari penelitian klinis adalah untuk menghasilkan pengetahuan yang dapat digeneralisasikan, terlepas dari apakah subjek yang terdaftar dalam uji coba berpotensi mendapat manfaat dari intervensi yang sedang dipelajari atau dari aspek lain dari uji klinis.
Kapan proses informed consent selesai?
Proses persetujuan yang diinformasikan adalah pusat dari perilaku etis penelitian. Ini adalah percakapan yang sedang berlangsung antara subjek penelitian manusia dan peneliti yang dimulai sebelum persetujuan diberikan dan berlanjut sampai akhir keterlibatan subjek dalam penelitian (lihat diagram proses persetujuan, di bawah).
Apakah ada situasi di mana informed consent bukanlah hal yang baik?
Misalnya, jika keputusan tidak sukarela tetapi dibuat di bawah tekanan dari dokter, anggota keluarga, atau pihak ketiga lainnya, itu bukan persetujuan. Demikian pula, jika pasien tidak memiliki kapasitas untuk terlibat dalam pengambilan keputusan yang beralasan, informed consent tidak mungkin dilakukan.
Berapa lama formulir persetujuan medis berlaku?
Undang-undang tidak mengatur skala waktu untuk validitas bentuk persetujuan yang ditandatangani oleh pasien. Bentuknya, pada kenyataannya, bukan persetujuan yang sebenarnya tetapi bukti bahwa pasien menyetujui prosedur tertentu pada waktu tertentu.
Bagaimana jika pasien tidak dapat memberikan persetujuan?
Jika seorang pasien tidak memberikan persetujuannya, melakukan prosedur dapat merupakan malpraktik medis.
Bisakah pasien skizofrenia memberikan persetujuan?
Misalnya, pasien yang menderita skizofrenia mungkin mampu memberikan persetujuan untuk pengobatan diabetesnya tetapi tidak untuk pengobatan skizofrenianya (atau sebaliknya).
Siapa yang akan membuat keputusan perawatan kesehatan untuk saya ketika saya tidak bisa?
Surat kuasa medis atau perawatan kesehatan adalah jenis petunjuk di muka di mana Anda menunjuk seseorang untuk membuat keputusan untuk Anda ketika Anda tidak dapat melakukannya. Di beberapa negara bagian, arahan ini juga dapat disebut surat kuasa yang tahan lama untuk perawatan kesehatan atau proksi perawatan kesehatan.
Siapa yang tidak memiliki kapasitas?
Seseorang tidak memiliki kapasitas jika pikirannya terganggu atau terganggu dalam beberapa hal, yang berarti mereka tidak dapat membuat keputusan pada saat itu. Contoh bagaimana otak atau pikiran seseorang dapat terganggu meliputi: kondisi kesehatan mental – seperti skizofrenia atau gangguan bipolar. demensia.
Keputusan apa yang tidak dapat dibuat atas nama orang yang tidak memiliki kapasitas?
Beberapa jenis keputusan (seperti perkawinan atau kemitraan sipil, perceraian, hubungan seksual, adopsi dan pemungutan suara) tidak pernah dapat dibuat oleh orang lain atas nama orang yang tidak memiliki kapasitas.