Primer Sektor Bioteknologi

Bioteknologi adalah salah satu sudut pasar saham yang paling aneh, paling menakutkan, paling seksi, dan paling menarik. Di berapa banyak industri lain yang berusaha keras untuk menyelamatkan nyawa perusahaan secara harfiah? Industri apa pun dapat menampung saham yang berpotensi berlipat ganda, tetapi industri lain apa yang dapat menandingi bioteknologi dalam jumlah saham yang dapat berlipat ganda jika rencana perusahaan mereka membuahkan hasil?

Di sisi lain, dalam berapa banyak industri lain perusahaan menghabiskan ratusan juta dolar, seringkali tanpa hasil apa pun? Berapa banyak industri lain yang bergantung pada misteri ilmiah yang dapat menantang bahkan untuk PhD yang berkualifikasi tinggi? Dan berapa banyak industri lain yang menggunakan label peringatan yang berbunyi: “Perhatian: pemilihan saham yang buruk dapat membuat Anda kehilangan 90% dari investasi awal Anda?”

Untuk semua alasan itu dan lebih banyak lagi, bioteknologi adalah industri yang menarik untuk dijelajahi investor.

Apa Primer Sektor Bioteknologi?

Perusahaan bioteknologi fokus pada pengembangan obat baru dan penelitian klinis yang ditujukan untuk mengobati penyakit dan kondisi medis.Mereka hampir selalu tidak menguntungkan, dan banyak yang tidak memiliki pendapatan sama sekali.Faktanya, beberapa analis saham akan menyarankan bahwa perbedaan utama antara bioteknologi dan perusahaan farmasi terletak pada profitabilitas.

Bioteknologi juga ditandai dengan pengembangan yang panjang memimpin kali .Diperlukan waktu satu dekade untuk mendapatkan obat baru dari tabung reaksi ke rak apotek.Terlebih lagi, ada kemungkinan kegagalan yang sangat besar, karena 90% dari semua obat baru yang prospektif gagal mencapai persetujuan. Namun, bagi mereka yang berhasil, ganjarannya bisa luar biasa, dan “ganda harian” tidak pernah terdengar.

Perbedaan Antara Biotek dan Farmasi

Ada lebih dari sekedar area abu-abu kecil antara apa itu biotek dan farmasi. Namun demikian, investor harus memperhatikan beberapa hal umum .

Ketat dari sudut pandang investor, bioteknologi adalah perusahaan yang mengambil risiko, sedangkan industri farmasi adalah tentang mengelola dan mendiversifikasi risiko. Sebuah perusahaan farmasi memiliki obat-obatan yang sukses di pasar, obat-obatan baru dalam berbagai tahap pengembangan, dan badan penelitian yang mengerjakan proyek-proyek jangka panjang.

Sebuah perusahaan bioteknologi adalah ilmu penelitian-didorong usaha yang bertujuan untuk mengembangkan aplikasi yang berguna didasarkan pada penemuan terobosan. Biofarma, pengembangan obat yang dihasilkan dari organisme hidup, hanyalah salah satu aspek dari industri bioteknologi.

Karena sebagian besar bioteknologi memiliki pendapatan atau pendapatan yang tidak signifikan, dividen sangat jarang ditemukan dalam bioteknologi. Sebaliknya, dividen dapat merupakan bagian yang signifikan dari pengembalian yang diharapkan dari saham farmasi.

Banyak perusahaan bioteknologi tidak berpura-pura memasarkan obat mereka sendiri, karena mereka melihat keahlian mereka dalam penelitian & pengembangan. Sebagai perbandingan, pemasaran dan penjualan adalah kekuatan utama banyak perusahaan farmasi besar.

Perusahaan bioteknologi semakin memimpin dalam pengembangan obat baru.Perusahaan farmasi menarik diri dari penelitian dasar yang mahal dan semakin menjadi mesin pemasaran besar-besaran yang melihat ke dunia biotek untuk inovasi.

Kedua industri ini juga berbeda dalam hal penilaian dan evaluasi bisnis. Model dan valuasi yang diperoleh dari arus kas cukup relevan dalam menilai stok farmasi. Sementara banyak analis dengan gagah berani mencoba membangun model arus kas diskon untuk bioteknologi tahap awal, kenyataannya adalah kesuksesan seringkali sangat biner (“obat bekerja” atau “obat tidak bekerja”).

FDA adalah Penjaga Gerbang Tertinggi

Sebagai badan pengatur yang menyetujui obat baru untuk pasar AS, serta mengizinkan uji klinis pada manusia, Food and Drug Administration (FDA) adalah penjaga gerbang utama untuk setiap perusahaan bioteknologi.FDA mengharuskan semua perusahaan menetapkan kepuasannya bahwa obat baru yang potensial aman dan efektif untuk tujuan yang telah ditetapkan.

Investor perlu memahami proses dan persyaratan FDA.Untuk mendapatkan persetujuan FDA, bioteknologi harus membentuk badan informasi yang memadai bahwa obat tersebut aman dan efektif.Ini umumnya dilakukan melalui serangkaian setidaknya tiga uji klinis.

Jika uji coba ini memenuhi tujuan keamanan dan kemanjuran mereka (dan tujuan ini biasanya dibuat dengan berkonsultasi dengan FDA), perusahaan akan mengajukan permintaan resmi untuk persetujuan yang disebut Aplikasi Obat Baru (NDA) .Setelah menerima aplikasi lengkap dan biaya pengarsipan yang lumayan, FDA menetapkan apa yang disebut tanggal PDUFA.Ini adalah tanggal dimana agensi akan mengeluarkan keputusan atas aplikasi tersebut.

FDA kemudian meninjau aplikasi tersebut dan dapat mengadakan panel ahli khusus yang disebut komite penasihat.Komite ini meninjau aplikasi dan mengeluarkan pendapat apakah FDA harus menyetujui obat berdasarkan informasi yang tersedia saat ini.

FDA kemudian mengevaluasi tanggapan panel dan membuat keputusannya.FDA akan memberikan persetujuan dan mengizinkan perusahaan untuk memasarkan obat atau akan mengeluarkan surat tanggapan lengkap (CRL).CRL sama dengan penolakan, meskipun CRL menyoroti kekhawatiran FDA dan memungkinkan perusahaan untuk mengumpulkan lebih banyak data dengan opsi untuk mengajukan permohonan kembali nanti.

Investor bioteknologi tidak dapat mengabaikan pentingnya memahami “suasana hati” FDA pada titik waktu tertentu. Ketika FDA berada dalam sikap konservatif, data keamanan dan bersih menjadi yang terpenting dan obat-obatan yang meragukan sering kali ditolak. Ketika FDA berada dalam sikap yang lebih liberal, beberapa aturan ini tidak diterapkan secara ketat dan obat-obatan dengan profil manfaat risiko yang agak dicier sering kali dipasarkan, terutama obat-obatan yang dimaksudkan untuk penyakit dengan sedikit pilihan pengobatan lain.

Apa yang Perlu Diketahui Investor Biotek

Saat mempertimbangkan potensi investasi bioteknologi, ada beberapa faktor tambahan yang perlu diperhatikan:

Saluran Pipa

Pipa biotek adalah segalanya, dan itu adalah sumber perkiraan dan nilai yang diproyeksikan perusahaan. Secara umum, investor harus mencoba memusatkan perhatian mereka pada perusahaan dengan beberapa program Fase 2 (yaitu, banyak obat dalam pengujian Fase 2, bukan satu obat dalam beberapa studi Fase 2).

Memang benar bahwa bioteknologi produk tunggal dapat menjadi pemenang besar ketika mereka berhasil, tetapi kebalikannya juga benar. Mereka akan menderita kerugian besar jika satu-satunya calon produk itu gagal.

Tidak Semua Penyakit Sama Berharga

Beberapa penyakit merupakan pasar potensial yang besar tetapi juga memiliki persaingan yang cukup dan ekspektasi yang ketat untuk keselamatan atau kinerja. Misalnya, meskipun kanker dan artritis adalah penyakit utama dengan potensi miliaran dolar, ada banyak obat yang telah disetujui dan tersedia. Jika obat baru tidak menawarkan sesuatu yang baru, seperti kemanjuran yang lebih baik dan efek samping yang lebih sedikit, obat tersebut bahkan mungkin tidak disetujui, apalagi menemukan pasar yang besar.

Di sisi lain, penyakit yang tidak terlalu umum dapat mewakili peluang yang lebih besar daripada yang disadari orang.Apa yang disebut ” obat yatim piatu ” menargetkan penyakit yang menyerang kurang dari 200.000 orang, tetapi pertimbangkan bahwa hanya mendapatkan 20.000 pengguna obat seharga $ 50.000 setahun adalah peluang pendapatan miliaran dolar. Terlebih lagi, perusahaan yang mengembangkan obat yatim piatu diberikan bantuan tambahan berupa eksklusivitas pasar dan target pendaftaran uji coba yang tidak terlalu ketat.

Hasilnya, hampir semua target penyakit bisa terbayar dengan obat yang tepat.Beberapa orang bahkan mengira sindrom kaki gelisah sebagai penyakit, te
tapi obat yang dijual untuk sindrom ini berhasil dengan baik. Demikian pula, ada obat di pasaran dengan satu-satunya tujuan membuat bulu mata tumbuh lebih panjang, yang menunjukkan bahwa seseorang tidak akan pernah bisa sepenuhnya mengabaikan suatu gagasan.

Karena itu, investor harus berhati-hati dengan perusahaan yang ingin memecahkan penyakit tertentu.Banyak perusahaan telah mencoba dan gagal total untuk mengembangkan obat yang efektif untuk sepsis, Alzheimer, dan obesitas.1 Meskipun pada akhirnya akan ada kesuksesan di sini, dan imbalannya akan besar, kemungkinan besar juga akan ada kegagalan yang menghancurkan, dan peluangnya tidak menguntungkan investor.

Filosofi perusahaan

Investor juga perlu memahami maksud dan tujuan manajemen perusahaan. Banyak bioteknologi berniat mengembangkan obat mereka sejauh ini sendiri dan kemudian pada dasarnya memperdagangkannya ke perusahaan obat yang lebih besar dengan imbalan uang di muka dan royalti di masa depan. Perusahaan lain menyimpan hak pemasaran untuk diri mereka sendiri dan membangun tenaga penjualan mereka sendiri. Pada akhirnya, ini tampaknya adalah perusahaan yang membangun nilai paling banyak bagi pemegang saham , tetapi ini adalah jalan yang lebih berisiko.

Ingatlah juga bahwa ini belum tentu merupakan keputusan semua atau tidak sama sekali. Perusahaan bioteknologi dapat memilih untuk mempromosikan obat bersama dengan mitra yang lebih besar dan dapat memilih untuk melakukannya sebagai cara membangun tenaga penjualan internal tanpa sepenuhnya mengorbankan arus kas yang dapat berasal dari royalti.

Struktur Modal dan Pilihan Pembiayaan

Bioteknologi membakar uang.Itu hanya fakta.Ini juga fakta bahwa uji klinis menghabiskan banyak uang (biasanya puluhan juta dolar dan seringkali ratusan juta). Investor harus berusaha untuk menemukan perusahaan yang memiliki dana yang cukup untuk kebutuhan klinis jangka pendek mereka.

Intinya, selalu baik membiarkan investor lain mengambil dilusi , tetapi itu tidak selalu menjadi pilihan. Perusahaan akan sering menunggu untuk mengumpulkan uang sampai mereka memiliki kabar baik untuk diumumkan dan dapat menjual saham dengan harga pasca pengumuman yang lebih tinggi. Menunggu terlalu lama menghadapkan investor pada risiko kehilangan kabar baik yang merupakan sebagian besar keuntungan dalam investasi bioteknologi.

Garis bawah

Jangan salah, investasi bioteknologi adalah upaya yang sangat berisiko, dan kegagalan melebihi jumlah keberhasilan. Dengan demikian, dengan kesabaran, penelitian, dan perhatian terhadap detail, sangat mungkin bagi investor untuk menemukan pemenang yang akan lebih dari sekadar membayar pecundang sesekali.