AmBisome (Amfoterisin B) Liposom – Intravena

oleh

Apa Itu Ambisome?

AmBisome (amphotericin B) liposome adalah obat antijamur yang diresepkan untuk mengobati infeksi jamur yang telah menyebar melalui aliran darah untuk mempengaruhi jantung, paru-paru, otak, ginjal, dan organ lainnya. Obat ini mengganggu membran sel jamur untuk menghentikan pertumbuhan jamur.

AmBisome diberikan melalui suntikan intravena (IV) ke dalam pembuluh darah. Karena efek sampingnya yang berpotensi parah, obat ini hanya diresepkan jika infeksi jamur atau parasit sangat parah sehingga hanya sedikit pilihan pengobatan lain yang tersedia.

Fakta Narkoba

Nama Generik : Liposom amfoterisin B

Nama Merek : AmBisome

Ketersediaan Obat : Resep

Klasifikasi Terapi : Antijamur

Tersedia Secara Umum : Ya

Zat yang Dikendalikan : T/A

Rute Administrasi : Injeksi

Bahan Aktif : Amfoterisin B liposom

Bentuk Dosis : Serbuk untuk larutan

Untuk Apa AmBisome Digunakan?

Food and Drug Administration (FDA) menyetujui AmBisome untuk mengobati infeksi jamur yang parah dan berpotensi mengancam jiwa, seperti:

  • Aspergillus invasif
  • Diduga infeksi jamur pada orang dengan demam neutropenia, yang merupakan penurunan terus-menerus dalam jenis sel darah putih yang disebut neutrofil yang menyebabkan demam dan membuat seseorang rentan terhadap infeksi oportunistik
  • kandidiasis invasif
  • Meningitis kriptokokus pada orang dengan human immunodeficiency virus (HIV)

Orang yang mengalami penurunan sistem kekebalan yang parah, seperti orang dengan HIV lanjut, berisiko tinggi terkena infeksi jamur oportunistik.

AmBisome juga digunakan untuk mengobati infeksi parasit yang dikenal sebagai visceral leishmaniasis.

Leishmaniasis adalah penyakit tropis yang disebarkan oleh gigitan lalat pasir tertentu. Ini dapat menyebabkan bisul parah pada kulit, mulut, dan hidung. Leishmaniasis visceral terjadi ketika parasit menyebar ke organ dalam seperti limpa, hati, dan sumsum tulang. Jika tidak diobati, leishmaniasis visceral hampir selalu menyebabkan kematian.

Cara Mengambil AmBisome

AmBisome diberikan melalui infus IV, biasanya di rumah sakit tetapi terkadang di rumah perawatan oleh perawat.

Setiap botol AmBisome mengandung 50 miligram (mg) amfoterisin B dalam bentuk bubuk, dilarutkan dengan air steril. Setelah dilarutkan, penyedia layanan kesehatan akan memasukkan jarum ke pembuluh darah di lengan Anda dan secara perlahan memberikan obat melalui infus IV yang terkontrol.

Dosis diberikan dengan kecepatan lambat dan stabil selama dua jam untuk mengurangi risiko reaksi yang merugikan. Sebagai tindakan pencegahan, dosis pertama dapat diberikan selama 10 menit dan kemudian dihentikan selama 30 menit. Jika tidak ada reaksi, sisa obat dapat diberikan.

Pada orang yang mentolerir dosis AmBisome sebelumnya, waktu infus dapat dikurangi menjadi satu jam.

Penyimpanan

Botol AmBisome disimpan oleh penyedia layanan kesehatan pada suhu kamar (sekitar 77 derajat Fahrenheit).

Penggunaan Tanpa Label

AmBisome terkadang digunakan di luar label untuk infeksi jamur sistemik parah lainnya, termasuk:

  • Blastomikosis
  • Coccidiomycosis
  • Histoplasmosis
  • Mukormikosis

Ini juga telah digunakan untuk mengobati meningoensefalitis amuba, infeksi parah yang disebabkan ketika amuba bersel satu menyerang otak, sumsum tulang belakang, dan membran meningeal dari sistem saraf pusat.

Penggunaan di luar label berarti obat diresepkan untuk kondisi yang belum disetujui FDA untuk diobati tetapi telah menunjukkan manfaatnya.

Apa Efek Samping Ambisome?

Ini bukan daftar lengkap efek samping dan lainnya mungkin terjadi. Penyedia layanan kesehatan dapat memberi tahu Anda tentang efek samping. Jika Anda mengalami efek lain, hubungi penyedia layanan kesehatan Anda. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di fda.gov/medwatch atau 800-FDA-1088.

AmBisome digunakan dengan hati-hati bila manfaat pengobatan lebih besar daripada risikonya. Efek samping sering terjadi, beberapa di antaranya bisa parah.

Efek Samping Umum

Daftar efek samping Ambisome sangat luas, mulai dari yang ringan sampai yang mengancam jiwa. Meskipun AmBisome dapat ditoleransi dengan baik pada beberapa orang, banyak yang memiliki beberapa bentuk efek samping.

Efek samping yang umum dari AmBisome meliputi:

  • Gejala mirip flu, seperti menggigil, batuk, sakit kepala, dan bersin atau hidung tersumbat
  • Efek terkait gastrointestinal seperti diare atau mulas
  • Insomnia (susah tidur)
  • Darah dalam urin
  • Tangan atau kaki dingin
  • Pembengkakan pada pergelangan kaki atau kaki
  • Mimisan
  • Kulit pucat
  • Pusing
  • Detak jantung yang cepat
  • Kelemahan
  • Nyeri otot, tulang, atau sendi
  • Kecemasan
  • Rasa gatal

Risiko efek samping terutama bergantung pada dosis, yang berarti bahwa dosis yang lebih tinggi berarti risiko efek samping yang lebih besar.

Studi premarket (dilakukan sebelum obat tersedia untuk dijual) menunjukkan bahwa remaja dan anak-anak di bawah usia 16 tahun cenderung mentolerir AmBisome lebih baik daripada orang dewasa.

Efek Samping Parah

Alergi seluruh tubuh yang berpotensi mengancam jiwa yang dikenal sebagai anafilaksis dapat terjadi pada beberapa orang yang menerima AmBisome. Hipersensitivitas amfoterisin B terjadi dalam tiga jam setelah infus, meskipun reaksi yang paling parah sering terjadi dalam 15 menit pertama infus.

Meski begitu, reaksi hipersensitif terhadap AmBisome dianggap jarang dan lebih mungkin terjadi dengan bentuk amfoterisin B non-liposom konvensional.

Tanda-tanda reaksi hipersensitif yang parah terhadap amfoterisin B meliputi:

  • Gejala mirip flu yang parah, seperti demam tinggi atau sakit kepala
  • Reaksi kulit seperti ruam atau gatal-gatal
  • Efek gastrointestinal seperti mual atau muntah
  • Kantuk
  • Kelemahan umum
  • Sesak napas, mengi, atau dangkal, pernapasan cepat
  • Pusing atau pingsan

Selain hipersensitivitas obat, amfoterisin B diketahui menyebabkan cedera ginjal akut dalam kasus yang jarang terjadi. Meskipun risikonya paling tinggi pada orang dengan penyakit ginjal yang sudah ada sebelumnya, amfoterisin B diketahui menyebabkan kerusakan pada mereka yang tidak memiliki riwayat masalah ginjal.

Hubungi penyedia layanan kesehatan Anda segera jika Anda mengalami efek samping yang serius setelah menggunakan AmBisome. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis. Ini termasuk gejala gagal ginjal akut, seperti:

  • Pengeluaran urin berkurang atau tidak ada buang air kecil
  • Sesak napas
  • Nyeri dada atau tekanan
  • Kelelahan ekstrim
  • Mual atau muntah
  • Pembengkakan kaki, kaki, atau pergelangan kaki
  • Detak jantung tidak teratur
  • Kebingungan
  • Kejang

Efek Samping Jangka Panjang

AmBisome umumnya tidak digunakan dalam jangka panjang. Jika digunakan secara konsisten dari waktu ke waktu, AmBisome dapat mengganggu produksi erythropoietin (EPO), hormon yang diproduksi oleh ginjal yang berperan penting dalam sintesis sel darah merah. Ini, pada gilirannya, dapat menyebabkan bentuk anemia yang disebut anemia normositik, yang dapat diredakan dengan suntikan Epogen (EPO sintetik).

Laporkan Efek Samping

AmBisome dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menggunakan obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau penyedia layanan kesehatan Anda dapat mengirimkan laporan ke Program Pelaporan Kejadian Merugikan MedWatch FDA atau melalui telepon (800-332-1088).

(800) 332-1088

Dosis: Berapa Banyak Ambisome yang Harus Saya Ambil?

Konten Narkoba Disediakan dan Ditinjau oleh IBM Micromedex®

Dosis obat ini akan berbeda untuk pasien yang berbeda. Ikuti perintah dokter Anda atau petunjuk pada label. Informasi berikut hanya mencakup dosis rata-rata obat ini. Jika dosis Anda berbeda, jangan mengubahnya kecuali jika dokter Anda menyuruh Anda melakukannya.

Jumlah obat yang Anda minum tergantung pada kekuatan obatnya. Juga, jumlah dosis yang Anda minum setiap hari, waktu yang diperbolehkan antara dosis, dan lamanya waktu Anda minum obat tergantung pada masalah medis yang Anda gunakan obat tersebut.

  • Untuk pengobatan infeksi yang disebabkan oleh jamur atau protozoa
    • Untuk bentuk sediaan injeksi:
      • Dewasa dan anak-anak: 3 hingga 6 miligram (mg) per kilogram (1,36 hingga 2,73 mg per pon) berat badan sekali sehari, disuntikkan perlahan ke pembuluh darah. Jumlah hari Anda menerima perawatan ini tergantung pada masalah medis yang Anda terima kompleks liposomal amfoterisin B.

Modifikasi

Dosis AmBisome Anda dapat berubah tergantung pada berat badan dan kondisi yang sedang dirawat.

Dosis tidak disesuaikan dengan usia, fungsi ginjal, atau status kekebalan tubuh. Satu-satunya pengecualian adalah penggunaan AmBisome dalam mengobati leishmaniasis visceral. Orang dengan imunokompromis membutuhkan dosis yang lebih tinggi dan durasi terapi yang lebih lama daripada orang dengan imunokompeten.

Orang dengan penyakit ginjal mungkin perlu menjalani tes fungsi ginjal sebelum, selama, dan setelah pengobatan.

Overdosis: Apa Yang Terjadi Jika Saya Mengonsumsi Terlalu Banyak AmBisome?

Ada informasi terbatas tentang risiko overdosis AmBisome, mengingat penyedia layanan kesehatan memberikan obat dalam pengaturan yang terkontrol.

Menurut produsen, belum ada laporan toksisitas terkait dosis dalam studi klinis yang melibatkan anak-anak yang diberikan dosis harian hingga 10 miligram per kilogram (mg/kg) per hari atau orang dewasa yang diberikan dosis harian hingga 15 mg/kg per hari. hari.

Apa yang Terjadi Jika Saya Overdosis pada Ambisome?

Jika Anda merasa Anda atau orang lain overdosis pada AmBisome, hubungi penyedia layanan kesehatan atau Poison Control Center (800-222-1222).

Jika seseorang pingsan atau tidak bernapas setelah meminum AmBisome, segera hubungi 911.

911

Apa Alasan Saya Tidak Harus Mengambil Ambisome?

Orang yang memiliki reaksi hipersensitif terhadap amfoterisin B atau salah satu komponen obat lainnya tidak boleh diberikan AmBisome kecuali manfaat pengobatan lebih besar daripada risikonya.

Penelitian pada hewan bukan manusia tidak menunjukkan risiko bahaya pada janin saat AmBisome digunakan selama kehamilan tetapi tidak ada penelitian terkontrol yang baik pada manusia yang tersedia. Konsultasi yang cermat diperlukan untuk menimbang manfaat dan risiko pengobatan jika Anda sedang hamil atau menyusui.

Apa Obat Lain Yang Berinteraksi Dengan Ambisome?

Sejumlah besar obat diketahui berinteraksi dengan AmBisome. Interaksi tersebut tidak serta merta menjadi kontraindikasi penggunaan obat penyerta, namun pemantauan intensif fungsi ginjal dianjurkan.

Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda menggunakan salah satu dari yang berikut ini:

  • Penghambat enzim pengubah angiotensin (ACE), seperti Zestril (lisinopril) dan Accupril (quinapril)
  • Ancobon (flusitosin)
  • Antibiotik, seperti penisilin, kuinolon, dan sefalosporin
  • Antivirus seperti Zovirax (asiklovir)
  • Penghambat kalsineurin seperti Prograf (tacrolimus)
  • Obat kemoterapi
  • ramuan Cina
  • Diuretik, seperti Lasix (furosemide) dan Demadex (torsemide)
  • Haldol (haloperidol)
  • Obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), seperti Advil (ibuprofen) atau Aleve (naproxen)
  • Litium
  • Trexall (metotreksat)
  • Sandimun (siklosporin)
  • Inhibitor pompa proton, seperti Prilosec (omeprazole)

Berbagai macam obat nefrotoksik dapat meningkatkan risiko efek samping ginjal saat dikonsumsi dengan AmBisome. Obat nefrotoksik adalah obat yang dapat menyebabkan kerusakan pada ginjal. Obat lain dapat berinteraksi dengan AmBisome karena berbagai alasan, baik dengan menyebabkan toksisitas yang memengaruhi jantung atau paru-paru atau mengurangi efektivitas amfoterisin B.

Obat lain yang berinteraksi dengan AmBisome meliputi:

  • Antijamur Azole seperti Diflucan (fluconazole) atau Nizoral (ketoconazole)
  • Kortikosteroid seperti prednison atau deksametason
  • Digoksin (digitalis)
  • Transfusi leukosit

Ini bukan daftar interaksi obat lengkap untuk Ambisome. Interaksi lain dapat terjadi. Untuk menghindari interaksi, beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda menggunakan obat resep, over-the-counter (OTC), herbal, nutrisi, atau rekreasi apa pun.

Obat Apa Yang Mirip?

Selain AmBisome, ada tiga bentuk amfoterisin B lain yang digunakan dalam pengobatan infeksi jamur parah:

  • Amfoterisin B terkonjugasi dengan deoksikolat
  • Dispersi koloid amfoterisin B
  • Abelcet (kompleks lipid amfoterisin B)

Sementara amfoterisin B terkonjugasi dengan deoksikolat—sering disebut sebagai amfoterisin B konvensional—sangat efektif dalam mengobati infeksi jamur invasif (terutama otak), risiko cedera ginjal akut mengimbangi manfaatnya. Risiko dapat sedikit dikurangi dengan formulasi dispersi koloid yang memerlukan dosis lebih rendah. Risiko cedera ginjal bahkan lebih rendah dengan kompleks lipid amfoterisin B.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

  • Untuk apa AmBisome digunakan?

AmBisome (amphotericin B) liposome adalah obat antijamur ampuh yang digunakan untuk mengobati infeksi jamur serius pada otak, jantung, paru-paru, dan organ lainnya. Ini juga dapat digunakan untuk mengobati leishmaniasis visceral, bentuk invasif dari penyakit parasit tropis.

  • Bagaimana cara kerja Ambisome?

AmBisome bekerja dengan mengikat zat pada permukaan jamur, yang disebut ergosterol, yang membantu menjaga keutuhan dinding sel. Dengan begitu, AmBisome dapat mengganggu fungsi ergosterol sehingga menyebabkan dinding sel runtuh.

  • Apa kemungkinan efek samping dari AmBisome?

AmBisome dikaitkan dengan efek samping yang berpotensi parah dan hanya digunakan bila manfaatnya lebih besar daripada risikonya. Potensi efek parah termasuk lonjakan tekanan darah yang biasanya berkembang dalam waktu tiga jam setelah infus, menyebabkan demam tinggi, menggigil hebat, masalah pernapasan, mual atau muntah, syok, dan bahkan kematian.

  • Mengapa saya tidak diberi AmBisome?

Karena infeksi jamur invasif memengaruhi orang yang sudah sakit parah, ada beberapa situasi di mana AmBisome dihindari selain alergi parah yang diketahui terhadap amfoterisin B. Mengingat bahwa infeksi jamur invasif dikaitkan dengan risiko kematian yang tinggi, manfaat obat-obatan seperti AmBisome biasanya akan lebih besar daripada risikonya jika digunakan sesuai petunjuk.

Bagaimana Saya Bisa Tetap Sehat Saat Mengambil Ambisome?

Infeksi jamur invasif biasanya merupakan konsekuensi dari kondisi medis yang mendasarinya yang memengaruhi cara kerja sistem kekebalan tubuh. Tanpa sistem imun yang bekerja dengan baik, jamur yang biasanya menghuni tubuh tiba-tiba bisa tumbuh berlebihan dan menyerang jaringan di seluruh tubuh.

Ketika infeksi menjadi invasif, hanya intervensi agresif seperti amfoterisin B yang dapat mengendalikannya. Pada saat yang sama, penyedia layanan kesehatan Anda ingin mengatasi kondisi mendasar yang telah membahayakan sistem kekebalan sejak awal.

Misalnya, jika Anda mengidap HIV, menggunakan terapi antiretroviral dapat membantu menekan virus ke tingkat yang tidak terdeteksi dan memungkinkan sistem kekebalan Anda membangun kembali dirinya sendiri. Bahkan orang dengan infeksi terkait HIV yang mengancam jiwa dapat sepenuhnya pulih dan berkembang ketika diberikan obat antiretroviral seumur hidup.

Intervensi lain mungkin diperlukan bagi mereka dengan bentuk lain dari penekanan kekebalan, termasuk penerima transplantasi organ dan sel punca. Ini mungkin termasuk vaksinasi, obat profilaksis untuk mengurangi risiko infeksi, dan praktik pencegahan seperti mencuci tangan, meningkatkan kebersihan makanan, dan menghindari infeksi pernapasan.

Penafian Medis

Informasi obat Verywell Health dimaksudkan untuk tujuan pendidikan saja dan tidak dimaksudkan untuk menggantikan nasihat medis, diagnosis, atau pengobatan dari penyedia layanan kesehatan. Konsultasikan dengan penyedia layanan kesehatan Anda sebelum menggunakan obat(-obat) baru IBM Watson Micromedex menyediakan beberapa kandungan obat, seperti yang ditunjukkan pada halaman.

20 Sumber Verywell Health hanya menggunakan sumber berkualitas tinggi, termasuk studi peer-review, untuk mendukung fakta dalam artikel kami. Baca proses editorial kami untuk mempelajari lebih lanjut tentang cara kami memeriksa fakta dan menjaga agar konten kami tetap akurat, andal, dan tepercaya.

  1. Administrasi Makanan dan Obat-obatan. label Ambisome.
  2. Borgomin F, Gago S, Oladele RO, Denning DW. Prevalensi penyakit jamur global dan multinasional—perkiraan presisi. J Jamur (Basel). 2017;3(4):57. doi:10.3390/jof3040057
  3. Sundar S. Visceral leishmaniasis. Trop Parasitol. 2015;5(2):83-85. doi:10.4103/2229-5070.162487
  4. Organisasi Kesehatan Dunia. Leishmaniasis.
  5. Ariano RE, Mitchelmore BR, Lagace-Wiens PR, Zelenitsky SA. Keberhasilan pengobatan blastomikosis paru dengan amfoterisin B deoksikolat yang terus diinfuskan setelah kegagalan dengan liposomal amfoterisin B. Ann Pharmacother . 2013;47(6):e26. doi:10.1345/aph.1R703
  6. Stewart ER, Eldridge ML, McHardy I, Cohen SH, Thompson GR. Amfoterisin B liposomal sebagai monoterapi pada meningitis coccidioidal kambuh. 2018;183(3):619-622. doi:10.1007/s11046-017-0240-7
  7. Lewis PO, Khan I, Patel P. Pengobatan stepdown histoplasmosis paru yang berhasil dengan liposomal amphotericin B tiga kali seminggu di pusat infus rawat jalan terkait rumah sakit: laporan kasus. J Clinic Pharm Ada. 2018;43(2):269-272.doi:10.1111/jcpt.12609
  8. Athanasiadou KI, Athanasiadis DI, Constantinidis J, dkk. Keberhasilan pengobatan mucormycosis rhinoorbital karena Rhizopus arrhizus dengan liposomal amphotericin B, posaconazole dan debridemen bedah pada anak dengan neuroblastoma. Med Mycol Case Rep.2019 ;25:10-4. doi:10.1016/j.mmcr.2019.06.003
  9. Grace E, Asbill S, Virga K. Naegleria fowleri: patogenesis, diagnosis, dan pilihan pengobatan. Kemoterapi Agen Antimikroba. 2015;59(11):6677-6681. doi:10.1128/AAC.01293-15
  10. Noor A, Preus CV. Amfoterisin B. Dalam: StatPearls [Internet].
  11. Nath P, Basher A, Harada M, dkk. Reaksi hipersensitif segera setelah infus liposom amfoterisin-B (AmBisome). Dokter Trop. 2014;44(4):241-1. doi:10.1177/0049475514543655
  12. Takazono T, Tashiro M, Ota Y, dkk. Analisis faktor cedera ginjal akut pada pasien yang diberikan liposomal amfoterisin B dalam pengaturan klinis dunia nyata di Jepang. Sains Rep. 2020;10:15033. doi:10.1038/s41598-020-72135-y
  13. Makris K, Spanou L. Cedera ginjal akut: definisi, patofisiologi dan fenotipe klinis. Klinik Biochem Pdt . 2016;37(2):85-98.
  14. Perazella MA. Farmakologi di balik nefrotoksisitas obat umum. Klinik J Am Soc Nephrol. 2018;13(2):1897-1908. doi:10/2215/DJN.00150118
  15. Pacifici GM. Farmakologi klinis dari empat formulasi amfoterisin b pada bayi dan anak-anak. Investasi Klinik Medis. 2020;5:1000221. doi:10.15761/CMI.1000221
  16. Hope W, Natarajan P, Goodwin L. Infeksi jamur invasif. Klinik Med (London). 2013;13(5):507-510. doi:10.7861/clinmedicine.13-5-507
  17. Punnapuzha S, Edemodi PK, Elmoheen A. Febrile neutropenia. Di dalam: StatPearls [Internet].
  18. Amfoterisin B.
  19. Schomaker M, Egger M. Maskew M, dkk. Pemulihan kekebalan setelah memulai ART pada pasien terinfeksi HIV yang datang dan tidak datang dengan tuberkulosis di Afrika Selatan. J Acquir Immun Defic Syndr. 2013;63(1):142-145. doi:10.1097/QAI.0b013e318288b39d
  20. Avery RK, Michaels MG, Komunitas Praktek Penyakit Menular AST. Strategi untuk hidup aman setelah transplantasi organ padat-Panduan dari Komunitas Praktek Masyarakat Penyakit Menular Transplantasi Amerika. Transplantasi Klinik . 2019;33(9):e13519. doi:10.1111/ctr.13519

Oleh James Myhre & Dennis Sifris, MD
Dennis Sifris, MD, adalah spesialis HIV dan Direktur Medis Life Sense Disease Management. James Myhre adalah jurnalis Amerika dan pendidik HIV.

Lihat Proses Editorial Kami Temui Dewan Pakar Medis Kami Bagikan Umpan Balik Apakah halaman ini membantu? Terima kasih atas umpan balik Anda! Apa tanggapan Anda? Lainnya Bermanfaat Laporkan Kesalahan