Ringkasan:
- Untuk pertama kalinya, seorang pasien AS menerima implan perangkat jantung buatan total Aeson.
- Perangkat yang dibuat oleh perusahaan teknologi medis Prancis, Carmat, telah disetujui oleh FDA pada Februari 2021 untuk uji klinis skala kecil.
- Perangkat jantung buatan total seperti Aeson membantu pasien menangani gagal jantung stadium akhir sambil menunggu transplantasi jantung.
Matthew Moore dari North Carolina sekarang menjadi pasien AS pertama dengan jantung buatan total Carmat.
Pada hari Senin, 12 Juli, ahli bedah Jacob Schroder, MD, dan Carmelo Milano, MD, berhasil menanamkan alat tersebut di Moore, yang telah hidup dengan komplikasi gagal jantung serius selama sekitar satu bulan. Jantung buatan akan membuat Moore tetap sehat sambil menunggu transplantasi jantung yang sebenarnya dalam tiga sampai empat bulan ke depan.
Operasi 8 jam berlangsung sebagai bagian dari uji klinis di Duke University Hospital. Persidangan sedang menyelidiki penggunaan perangkat Aeson, yang dibuat oleh perusahaan teknologi medis Prancis bernama Carmat.
“Terlepas dari upaya kami dengan transplantasi jantung dan pompa — yang hanya menggantikan ventrikel kiri — banyak dari pasien ini tidak memiliki pilihan pengobatan, jadi kami sangat senang untuk terlibat dengan perusahaan Carmat dan dengan produk mereka,” kata Milano dalam konferensi pers.
Uji Klinis Solusi Jangka Pendek yang Menjanjikan
Perangkat Aeson dimaksudkan untuk membantu mereka yang mengalami gagal jantung biventrikular, di mana sisi kanan dan kiri jantung tidak lagi memompa darah ke seluruh tubuh sebagaimana mestinya. Aeson ditanamkan ke dalam tubuh untuk memberikan perawatan jangka pendek sebelum pasien dapat menerima transplantasi jantung — disebut sebagai jembatan menuju transplantasi. Tapi itu bisa memakan waktu berbulan-bulan, karena permintaan transplantasi jantung biasanya melebihi pasokan. Carmat mengatakan para peneliti sedang menguji Aeson hingga 180 hari penggunaan — atau enam bulan — yang diharapkan akan memberi pasien gagal jantung waktu ekstra yang mereka butuhkan untuk menemukan transplantasi yang tersedia.
Transplantasi Organ Dijelaskan
Food and Drug Administration (FDA) menyetujui Carmat untuk mulai menguji versi terbaru Aeson pada pasien AS pada bulan Februari sebagai bagian dari Studi Kelayakan Awal, yang biasanya mendaftarkan sejumlah kecil pasien untuk mempelajari lebih lanjut tentang keamanan dan fungsionalitas perangkat. Prosedur di Rumah Sakit Universitas Duke ini adalah yang pertama dari apa yang kemungkinan akan menjadi operasi implan 10 Aeson untuk pasien dengan gagal jantung biventrikular.
Tiga pasien pertama akan dipantau selama 60 hari setelah operasi mereka, dan jika semuanya baik-baik saja, tujuh pasien lainnya akan mendapatkan implan, menurut Carmat. Uji klinis hanya dimaksudkan untuk menguji bagaimana perangkat berfungsi dalam jangka pendek untuk pasien yang menunggu transplantasi jantung, tetapi Schroder mengatakan dalam konferensi pers bahwa pasien berpotensi menggunakannya selama bertahun-tahun di masa depan.
Pemerintah Prancis juga memberikan dana kepada perusahaan untuk melakukan studi klinis 52 orang terhadap Aeson di Prancis yang dimulai pada tahun 2020. Aeson tersedia secara komersial di Eropa, menurut situs web perusahaan.
Bagaimana itu bekerja
Saat ini, satu-satunya perangkat jantung buatan total yang disetujui FDA adalah sistem TAH-t oleh SynCardia. Perangkat 70cc yang lebih besar dan 50cc yang lebih kecil terbuat dari plastik ramah lingkungan dan memompa darah ke seluruh tubuh dengan kecepatan tetap.
Aeson bekerja sedikit berbeda — secara otomatis menyesuaikan kecepatan darah yang dipompa ke seluruh tubuh sesuai kebutuhan, dan juga memiliki lapisan biologis sapi yang mencegah potensi pembekuan darah dan stroke, jelas Milano dalam konferensi pers.
Perangkat ini ditenagai oleh paket baterai eksternal yang dapat dibawa oleh pasien, dan dihubungkan melalui tabung di kulit. Dan, pada monitor eksternal, ini menunjukkan tekanan darah pengguna.
Sebuah Langkah Maju dalam Mengatasi Epidemi Penyakit Jantung AS
Karena Moore adalah pasien AS pertama yang menerima implan jantung buatan Carmat, dia akan dipantau untuk setiap komplikasi. Selain fakta bahwa alat tersebut berukuran besar dan hanya dapat digunakan pada pasien yang lebih besar, kata Milano, tim Duke berharap Aeson dapat digunakan pada pasien gagal jantung biventrikular lainnya.
“Sehebat apa pun transplantasi jantung, kami hanya mendapatkan tiga atau 4.000 pasien dari 100.000 pasien yang memiliki kondisi terminal yang mengerikan ini. Jadi, ada peluang besar untuk terapi tambahan untuk kelompok pasien ini, dan kami berharap agar Carmat adalah salah satu terapi potensial yang dapat membantu 96.000 pasien lain di luar sana,” kata Milano.
Apa yang Diharapkan Dari Transplantasi Jantung
Sepatah Kata Dari Dewan Pakar Medis Kami
“Ini adalah perkembangan baru yang menarik, yang kita semua harapkan akan memajukan teknologi jembatan-ke-transplantasi dan bahkan mungkin terapi tujuan. Tetapi penting juga untuk diingat bahwa implan ini baru yang pertama dalam studi percontohan. Aeson telah telah disetujui di Eropa, dan sekarang sedang dievaluasi di AS pada hingga 10 pasien sebagai jembatan untuk transplantasi. Jadi kita perlu mengikuti dan melihat bagaimana perangkat bekerja sesuai dengan protokol uji coba.”
Yasmine S. Ali, MD, MSCI Dokter Spesialis Jantung
Oleh Julia Landwehr
Julia adalah magang editorial kesehatan di Verywell Health.
Lihat Proses Editorial Kami Temui Dewan Pakar Medis Kami Bagikan Umpan Balik Apakah halaman ini membantu? Terima kasih atas umpan balik Anda! Apa tanggapan Anda? Lainnya Bermanfaat Laporkan Kesalahan