Ringkasan:
- Sebuah studi klinis baru menunjukkan bahwa obat yang menggabungkan antibodi monoklonal dan obat kemoterapi bekerja dengan baik dalam mengobati kanker payudara metastatik lanjut.
- Obat tersebut, Enhertu, telah disetujui sebagai pengobatan lini ketiga untuk kanker payudara stadium lanjut metastatik HER2-positif.
- Hasil uji klinis yang menjanjikan dapat membantu Enhertu disetujui sebagai obat lini kedua untuk kanker payudara metastatik.
Pengobatan yang menghubungkan antibodi monoklonal dengan obat kemoterapi menjanjikan sebagai pengobatan untuk jenis kanker payudara tertentu. Obat ini secara kimiawi dikenal sebagai fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (disingkat T-DXd), tetapi nama mereknya adalah Enhertu. Itu dibuat oleh AstraZeneca dan Daiichi Sankyo.
Dalam uji klinis baru-baru ini, Enhertu tampil lebih baik daripada obat serupa yang merupakan pengobatan standar saat ini untuk pasien dengan beberapa jenis kanker payudara metastatik lanjut.
Antibodi Monoklonal untuk Radang Sendi dan Penyakit Lainnya
Uji Klinis
Dalam uji coba, para peneliti ingin melihat bagaimana kinerja Enhertu dibandingkan dengan obat serupa yang disebut Kadcyla (ado-trastuzumab emtansine), yang merupakan pengobatan standar untuk pasien kanker payudara metastatik stadium lanjut yang gagal diobati dengan pengobatan lain.
Uji coba tersebut melibatkan 524 pasien dengan kanker payudara metastatik HER2-positif. Semua pasien sebelumnya telah diobati dengan trastuzumab (obat kemoterapi) dan taxane (obat yang menghentikan pembelahan sel).
HER2
Bila kanker payudara positif HER2, berarti selnya banyak mengandung protein yang disebut human epidermal growth factor (HER2). Memiliki banyak protein ini membuat kanker tumbuh dan menyebar lebih cepat.
Temuan menunjukkan bahwa Enhertu mengurangi risiko perkembangan penyakit atau kematian sebesar 71,6%. Sebuah analisis independen dari data uji coba menemukan bahwa waktu rata-rata saat kanker pasien telah berkembang atau saat pasien meninggal adalah 25,1 bulan untuk Enhertu dibandingkan dengan 7,2 bulan untuk Kadcyla—pengurangan risiko sebesar 73,5%.
Temuan ini menambah data dari uji klinis pertama yang menunjukkan manfaat Enhertu bagi pasien yang sebelumnya telah diobati dengan Kadcyla.
Enhertu v. Kadcyla
Enhertu menggabungkan antibodi monoklonal dengan obat kemoterapi. Ini diberikan sebagai terapi intravena (IV) setiap 21 hari.
Kadcyla menggunakan versi lain dari antibodi monoklonal yang sama yang ada di Enhertu, tetapi terkait dengan agen kemoterapi yang berbeda. Kadcyla adalah standar perawatan saat ini untuk pasien dengan kanker payudara metastatik stadium lanjut ketika perawatan lain gagal.
AstraZeneca mengumumkan hasil uji coba tersebut pada 18 September, dan temuan tersebut juga dipresentasikan pada pertemuan Perhimpunan Onkologi Medis Eropa.
Kebutuhan akan Terapi Baru
Shanu Modi, MD, seorang ahli onkologi medis di Memorial Sloan Kettering Cancer Center di New York City yang tidak terlibat dalam penelitian ini, mengatakan kepada Verywell bahwa temuan tersebut penting karena penelitian tersebut adalah “percobaan acak pertama” dari Enhertu dan bahwa obat tersebut menunjukkan “keunggulan khasiat yang signifikan dibandingkan terapi perawatan standar lini kedua saat ini.”
Kemoterapi untuk Kanker Payudara Metastatik
Modi mengatakan bahwa perbedaan manfaat obat sebesar ini tidak sering terlihat, yang membuat data “sangat menarik”.
Dorraya El-Ashry, PhD, kepala petugas ilmiah di Breast Cancer Research Foundation, juga tidak terlibat dalam uji coba tersebut, tetapi mengatakan kepada Verywell bahwa “orang dengan penyakit metastatik, apa pun subtipenya, sangat membutuhkan terapi baru.”
El-Ashry mengatakan bahwa secara keseluruhan, hasil uji coba “sangat menjanjikan dan memberi pasien alat tambahan untuk mengobati penyakit yang mengancam jiwa.”
Bagaimana Cara Kerja Enhertu?
Enhertu termasuk dalam kelas obat yang disebut konjugat obat-antibodi. Obat ini bekerja dengan membuat antibodi menargetkan sel kanker, kemudian mengirimkan obat kemoterapi langsung ke sel tersebut (seperti pesawat yang membawa muatan bom ke target). Dengan jenis pengobatan ini, kemoterapi bisa lebih tepat ditujukan pada sel kanker.
Efek Samping & Risiko
Efek samping Enhertu dapat berupa mual, kelelahan, muntah, rambut rontok, sembelit, dan anemia.
Risiko Enhertu yang kurang umum namun serius adalah kondisi radang paru-paru yang disebut penyakit paru interstitial yang menyebabkan kesulitan bernapas dan dapat menyebabkan masalah jantung.
“Perbedaan antara kedua konjugat obat-antibodi ini benar-benar terletak pada kemajuan yang dibuat dalam teknologi linker-payload,” kata Modi. Linker-payload adalah ikatan kimia antara antibodi dan obat.
Dengan Enhertu, Modi mengatakan bahwa muatannya adalah obat kemoterapi yang berbeda — obat yang tidak umum digunakan untuk mengobati kanker payudara.
“Ini memiliki dua kali lebih banyak molekul kemo yang terhubung ke setiap antibodi,” kata Modi. “Jadi itu memberikan lebih banyak kemo ke sel kanker.” Dari sana, ia menghasilkan “efek pengamat”, yang berarti dapat melewati membran sel positif HER2 dan membunuh sel kanker tetangga yang mungkin negatif HER2.
Apa itu Kanker Payudara Positif HER2?
Apakah Enhertu Meningkatkan Kelangsungan Hidup?
Berdasarkan data sebelumnya, para peneliti telah mengetahui bahwa Enhertu dapat memperpanjang kelangsungan hidup bebas perkembangan penyakit (jangka waktu sebelum pasien berkembang atau mengalami kekambuhan) untuk pasien dengan kanker yang tidak dapat diangkat melalui pembedahan dan untuk siapa perawatan antikanker lainnya telah gagal atau berhenti bekerja.
El-Ashry mengatakan bahwa hasil uji coba baru-baru ini masih merupakan temuan awal; mereka hanya menunjukkan bahwa waktu perkembangan telah meningkat dan tidak menunjukkan jika ada peningkatan kelangsungan hidup pasien secara keseluruhan.
“Ini adalah hasil sementara sehingga tingkat kelangsungan hidup (OS) secara keseluruhan—sementara cenderung meningkat—tidak mencapai signifikansi,” kata El-Ashry.
Menyetujui Enhertu untuk Penggunaan Sebelumnya
Saat ini, Enhertu hanya disetujui sebagai pengobatan lini ketiga (artinya tidak digunakan sampai obat lain dicoba dan gagal) untuk beberapa pasien dengan kanker payudara HER2-positif.
Modi mengatakan bahwa tidak semua jenis kanker payudara positif HER2—sekitar 15% sampai 20% positif. Menurut El-Ashry, saat ini terdapat “168.000 wanita dan pria yang hidup dengan kanker payudara metastatik.”
Dorraya El-Ashry, PhD
Orang dengan penyakit metastatik, apa pun subtipenya, sangat membutuhkan terapi baru.
— Dorraya El-Ashry, PhD
Komponen antibodi monoklonal dari Enhertu, trastuzumab, telah disetujui untuk mengobati kanker payudara dan saluran pencernaan selama bertahun-tahun. Salah satu nama merek obat tersebut adalah Herceptin.
Sebelum Herceptin, kanker payudara HER2-positif memiliki peningkatan risiko metastasis dan pasien memiliki peluang bertahan hidup yang buruk secara keseluruhan. El-Ashry mengatakan bahwa terapi HER2 yang ditargetkan telah mengubah hasil secara signifikan untuk pasien ini.
Hasil uji klinis baru-baru ini dapat membantu Enhertu disetujui untuk digunakan lebih awal dalam pengobatan sebagai terapi lini kedua untuk kanker payudara HER2-positif.
“Ini penting karena menambahkan Enhertu ke armamentarium terapi baru yang diarahkan HER2 yang lebih efektif untuk kanker payudara positif HER2 metastatik, ” kata El-Ashry. “Langkah selanjutnya adalah mempelajari manfaat kelangsungan hidup obat secara keseluruhan untuk mengukur keefektifannya.”
Apa Artinya Ini Bagi Anda
Konjugasi obat-antibodi yang disebut Enhertu menjanjikan dalam uji klinis sebagai pengobatan untuk beberapa pasien dengan kanker payudara metastatik lanjut. Obat ini telah disetujui di Amerika Serikat sebagai pengobatan lini ketiga untuk kanker payudara HER2-positif dan pada akhirnya mungkin disetujui untuk digunakan lebih awal pada beberapa pasien kanker payudara HER2-positif.
Bagaimana Pengobatan Kanker Payudara Positif HER2? 5 Sumber Verywell Health hanya menggunakan sumber berkualitas tinggi, termasuk studi peer-review, untuk mendukung fakta dalam artikel kami. Baca proses editorial kami untuk mempelajari lebih lanjut tentang cara kami memeriksa fakta dan menjaga agar konten kami tetap akurat, andal, dan tepercaya.
- Daiichi Sankyo. Enhertu menyoroti informasi resep.
- Cortes J, Kim SB, Chung WP, dkk. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs trastuzumab emtansine (T-DM1) pada pasien (Pts) dengan kanker payudara metastatik HER2+ (mBC): Hasil studi acak fase III DESTINY-Breast03. Ann Oncol . 2021;32(sup 5):S1287-S1288. doi:10.1016/j.annonc.2021.08.2087
- Modi S, Saura C, Yamashita T, dkk. Trastuzumab deruxtecan pada kanker payudara HER2-positif yang sebelumnya diobati. N Engl J Med . 2020;382(7):610-621. doi:10.1056/NEJMoa1914510
- Daiichi Sankyo, AstraZeneca. Memahami HER2+ mBC dan Enhertu.
- Daiichi Sankyo, AstraZeneca. Hasil dengan Enhertu.
Oleh Valerie DeBenedette
Valerie DeBenedette memiliki lebih dari 30 tahun pengalaman menulis tentang kesehatan dan pengobatan. Dia adalah mantan redaktur pelaksana majalah Drug Topics.
Lihat Proses Editorial Kami Temui Dewan Pakar Medis Kami Bagikan Umpan Balik Apakah halaman ini membantu? Terima kasih atas umpan balik Anda! Apa tanggapan Anda? Lainnya Bermanfaat Laporkan Kesalahan