Efektivitas sistem farmakovigilans tergantung pada partisipasi aktif semua, terutama profesional kesehatan, yang paling cocok untuk melaporkan dugaan reaksi merugikan yang diamati pada pasien selama praktik sehari-hari.
Di mana kita dapat melaporkan kejadian yang tidak diharapkan dan siapa yang diwajibkan untuk melaporkannya?
Format Laporan Kecurigaan Efek Samping Obat (FOREAM) adalah mekanisme resmi untuk melaporkan setiap reaksi atau kejadian yang merugikan terhadap obat-obatan di Kolombia.
Banyak laboratorium juga memiliki tautan di situs web mereka untuk melaporkan efek samping langsung ke departemen Pharmacovigilance mereka .
Di sisi lain, pemegang rekam medis (industri farmasi) wajib melaporkan kejadian yang tidak diinginkan kepada INVIMA. Peristiwa serius harus dilaporkan dalam waktu 72 jam setelah deteksi dan peristiwa tidak serius setiap dua bulan.
Mengapa Pengisian Laporan Adverse Event Secara Lengkap Penting?
Pemberitahuan spontan saat ini merupakan sumber informasi terbesar tentang reaksi yang merugikan, oleh karena itu penting bahwa semua bidang yang ditetapkan dalam laporan ini diisi, terutama informasi (persyaratan minimum laporan yang valid) terkait dengan:
- reporter
- Konsumen atau pasien (usia, jenis kelamin, inisial)
- Reaksi yang merugikan
- Obat yang mencurigakan
Semua informasi yang diminta oleh laporan kejadian tidak diharapkan digunakan untuk melakukan penyelidikan kasus dan untuk menetapkan hubungan sebab akibat antara kejadian dan obat yang dicurigai.