Ringkasan:
- Tidak ada hubungan antara vaksin AstraZeneca dan pembekuan darah yang berkembang. Pembekuan darah adalah kejadian langka yang dilaporkan pada kurang dari 1% orang yang saat ini divaksinasi di Eropa.
- Anda sembilan kali lebih mungkin mengalami pembekuan darah akibat infeksi COVID-19.
- Vaksin AstraZeneca merilis data pada uji klinis Fase 3 mereka, menemukan bahwa vaksin itu 79% efektif dalam mencegah infeksi simtomatik dan 100% efektif dalam mencegah penyakit parah dan rawat inap. Namun, Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular segera menyampaikan kekhawatiran tentang data yang tidak lengkap, mendorong peninjauan independen lainnya.
- Vaksin ini belum disahkan di Amerika Serikat.
Vaksin COVID-19 AstraZeneca telah mendapat kabar baik dan kabar buruk yang adil selama seminggu terakhir. Bagusnya: hasil uji klinis menunjukkan itu cukup efektif untuk mencegah infeksi COVID-19. Buruknya: organisasi kesehatan mempertanyakan hasil tersebut, dan orang menghubungkannya dengan pembekuan darah.
Pada 22 Maret, AstraZeneca merilis hasil uji klinis Fase 3 AS. Uji coba tersebut merekrut 32.449 sukarelawan, termasuk 141 yang memiliki kasus gejala COVID-19.
Vaksin tersebut 79% efektif mencegah infeksi COVID-19 bergejala. Itu juga 100% efektif dalam mencegah penyakit parah dan rawat inap.
Hasil ini berarti setara dengan vaksin resmi di AS saat ini dalam hal mencegah kasus terburuk COVID-19. Ini hanya sedikit kurang efektif daripada Moderna (94,5%) dan Pfizer (95%) dalam mencegah infeksi sepenuhnya, dan sedikit lebih efektif dalam pencegahan penyakit daripada Johnson & Johnson (66%).
Untuk orang dewasa berusia 65 tahun ke atas, vaksin AstraZeneca 80% efektif. Hasilnya konsisten di antara orang-orang dari semua ras dan etnis—tetapi sebagian besar peserta berkulit putih. Sekitar 79% dari relawan percobaan berkulit putih, 8% berkulit hitam/Afrika Amerika, 4% penduduk asli Amerika, 4% Asia, dan 22% Hispanik/Latin.
Ikhtisar Vaksin COVID-19 AstraZeneca-Oxford
Pemerintah AS Mengungkapkan Kekhawatiran Hasil Uji Coba yang Kedaluwarsa
Hasil uji coba akan menjadi langkah terakhir untuk mengajukan otorisasi penggunaan darurat dengan Food and Drug Administration (FDA) AS.
Namun kurang dari 24 jam kemudian, National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) mengeluarkan pernyataan tentang kekhawatiran bahwa data uji coba AstraZeneca sudah usang. Sebuah dewan peninjau independen melaporkan perusahaan tersebut mungkin telah memetik hasil, menempatkan kemanjuran yang sebenarnya mendekati 69% atau 74%, menurut New York Times .
AstraZeneca memberikan tanggapan singkat Selasa pagi, mengonfirmasi bahwa hasil hanya menunjukkan data sebelum 17 Februari. Perusahaan berencana untuk meninjau data oleh dewan pemantauan keamanan data independen, menawarkan hasil baru dalam dua hari ke depan.
Papan Pemantauan Data dan Keamanan: Perlindungan di Balik Vaksin COVID-19
Vaksin AstraZeneca saat ini disetujui di lebih dari selusin negara, termasuk di Uni Eropa, Inggris Raya, dan India. Vaksin saat ini tidak diizinkan untuk digunakan di Amerika Serikat. Sebelum hasil dirilis, Kepala Petugas Medis Gedung Putih Dr. Anthony Fauci mengatakan dia mengharapkan persetujuan vaksin AstraZeneca pada bulan April, menurut CNBC.
Apakah Itu Benar-Benar Menyebabkan Penggumpalan Darah?
Klaim bahwa vaksin dapat menyebabkan pembekuan darah menyebabkan vaksinasi dihentikan sementara di Eropa sementara Badan Medis Eropa meninjau datanya.
Pada 18 Maret, European Medicines Agency mengeluarkan pernyataan yang melaporkan kasus pembekuan darah yang tidak biasa setelah vaksinasi. Sekitar tujuh kasus pembuluh darah ganda dan 18 kasus pembekuan darah di otak dilaporkan dari 20 juta orang di Eropa yang divaksinasi. Orang-orang yang terkena dampak terutama wanita di bawah usia 55 tahun.
Namun, tinjauan awal tidak menemukan hubungan langsung antara vaksin AstraZeneca dan peningkatan risiko pembekuan darah. Ada kemungkinan yang sangat jarang bahwa vaksin dapat dikaitkan dengan pembekuan darah dari trombositopenia (jumlah trombosit yang rendah), tetapi hal ini memerlukan analisis lebih lanjut.
Pembekuan Darah Lebih Mungkin Dari Infeksi COVID Daripada Vaksinasi
Nitin Desai, MD, CEO dan CMO COVID PreCheck, mengatakan risiko pembekuan darah sangat jarang dan lebih mungkin terlihat pada orang yang terinfeksi COVID-19, bukan vaksinasi. Dia mengatakan temuan otopsi menunjukkan infeksi COVID-19 memiliki risiko pembekuan darah sembilan kali lebih tinggi daripada otopsi infeksi non-COVID.
Pembekuan darah terjadi ketika ada ketidakseimbangan antara pendarahan dan pembekuan di dalam tubuh. Hal ini dapat memicu kondisi seperti trombosis sinus vena serebral (CVST) dan koagulasi intravaskular diseminata (DIC), di mana pembekuan abnormal menyebabkan perdarahan masif.
Desai mengatakan penggumpalan darah tidak hanya dipicu oleh infeksi, tapi juga bisa disebabkan oleh sesuatu seperti pil KB. Pil tersebut secara kimiawi mengganggu protein tertentu dalam darah, membuat pengguna berpotensi lebih rentan terhadap pembekuan darah. Gumpalan bisa muncul di otak, kaki, dan paru-paru.
“COVID sendiri mengganggu mekanisme pembekuan sampai-sampai dokter mempertimbangkan untuk memberikan antikoagulan pengencer darah kepada pasien COVID yang dirawat di rumah sakit yang sakit sedang,” kata Desai kepada Verywell.
Pengencer Darah Biasa Memblokir COVID-19 Sama Efektifnya dengan Remdesivir, Studi Menunjukkan
Contoh pembekuan darah yang langka mungkin tidak unik pada vaksin AstraZeneca.
“Kami mungkin telah melihat pembekuan darah pada satu atau dua kematian akibat vaksin Pfizer juga,” kata Desai. “Di Miami, ada seorang dokter yang sehat dan berusia paruh baya yang datang ke ruang gawat darurat karena stroke setelah dosis keduanya.” Dokter menerima vaksin Pfizer dan mengembangkan trombositopenia imun akut, menurut New York Times. Pfizer mengatakan insiden yang terisolasi ini kemungkinan besar tidak terkait dengan vaksin.
Mengingat sangat jarang terjadi pembekuan darah setelah vaksinasi, Desai mengatakan vaksin AstraZeneca aman dikonsumsi dan harus terus ditawarkan.
“Menurut saya AstraZeneca tidak boleh diabaikan,” katanya. “Jika Anda dapat memvaksinasi 10 juta orang lagi dengan menambahkan AstraZeneca, saya akan mengatakan ya untuk itu. Plus, saya pikir CDC mengamati dengan cermat semua hasil uji klinis Fase 3 dan pengalaman Eropa sebelum mempertimbangkan otorisasi penggunaan darurat.”
Masalah Pembekuan Darah: Komplikasi Serius COVID-19
Apa Artinya Ini Bagi Anda
Risiko terjadinya penggumpalan darah akibat vaksin AstraZeneca sangat kecil kemungkinannya dan tidak boleh menjadi alasan untuk menghindari vaksinasi jika disetujui di negara Anda. Badan Obat Eropa mengatakan manfaat vaksin AstraZeneca jauh lebih besar daripada risiko tidak mendapatkannya.
Informasi dalam artikel ini adalah yang terbaru pada tanggal yang tercantum, yang berarti informasi yang lebih baru mungkin tersedia saat Anda membaca ini. Untuk pembaruan terkini tentang COVID-19, kunjungi halaman berita virus corona kami.
3 Sumber Verywell Health hanya menggunakan sumber berkualitas tinggi, termasuk studi peer-review, untuk mendukung fakta dalam artikel kami. Baca proses editorial kami untuk mempelajari lebih lanjut tentang cara kami memeriksa fakta dan menjaga agar konten kami tetap akurat, andal, dan tepercaya.
- Moderna, Inc. Badan obat-obatan Eropa mulai meninjau kandidat vaksin mRNA Moderna untuk melawan COVID-19 (mRNA-1273).
- Garde D. Pfizer dan BioNTech untuk menyerahkan data vaksin Covid-19 ke FDA karena hasil lengkap menunjukkan kemanjuran 95%. Stat.
- Badan Pengawas Obat dan Makanan AS. Rapat Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologi Terkait.
Oleh Jocelyn Solis-Moreira
Jocelyn Solis-Moreira adalah seorang jurnalis yang berspesialisasi dalam berita kesehatan dan sains. Dia memegang gelar Magister Psikologi dengan konsentrasi Ilmu Saraf Perilaku.
Lihat Proses Editorial Kami Temui Dewan Pakar Medis Kami Bagikan Umpan Balik Apakah halaman ini membantu? Terima kasih atas umpan balik Anda! Apa tanggapan Anda? Lainnya Bermanfaat Laporkan Kesalahan