Amjevita (Adalimumab-Atto) – Subkutan

oleh

Peringatan:

Food and Drug Administration (FDA) telah mengeluarkan kotak peringatan untuk Amjevita. Peringatan kotak adalah peringatan terkuat agensi untuk risiko serius dan berpotensi mengancam jiwa.

Peringatan kotak:

Amjevita meningkatkan risiko berkembangnya infeksi parah pada orang yang memakai obat imunosupresan secara bersamaan seperti metotreksat atau kortikosteroid.

Amjevit dapat meningkatkan risiko infeksi yang menyebabkan rawat inap dan kematian akibat tuberkulosis (TB) aktif, infeksi jamur invasif, bakteri, virus, dan infeksi lainnya. Penyedia layanan kesehatan Anda akan memesan tes untuk menentukan keberadaan TB atau kemungkinan perkembangan TB pada orang yang dites negatif untuk infeksi TB laten sebelum memulai terapi.

Ada risiko mengembangkan limfoma dan keganasan lainnya pada orang yang diobati dengan penghambat TNF.

… Menampilkan lebih banyak

Apa itu Amjevita?

Amjevita (adalimumab-atto) adalah obat resep yang diklasifikasikan sebagai inhibitor tumor necrosis factor (TNF). Amjevita digunakan untuk pengobatan rheumatoid arthritis (RA) dan penyakit radang lainnya, seperti kolitis ulserativa (UC) dan penyakit Crohn (CD).

TNF adalah obat yang digunakan untuk menghentikan peradangan dengan menghalangi aktivitas TNF, suatu zat dalam tubuh yang dapat menyebabkan peradangan dan menyebabkan penyakit sistem kekebalan, termasuk RA, UC, dan CD.

Amjevita mengandung obat aktif adalimumab-atto.

Obat ini bekerja dengan mengurangi peradangan dan menghentikan perkembangan penyakit dengan menargetkan Tumor Necrosis Factor (TNF), protein dalam tubuh yang menyebabkan peradangan.

Amjevita adalah biosimilar untuk Humira (adalimumab) untuk mengobati RA dan penyakit radang lainnya.

Saat ini, tidak ada alternatif generik untuk Amjevita sebagai obat subkutan (disuntikkan di bawah kulit).

Artikel ini akan menyoroti Amjevita, obat resep yang tersedia sebagai alat suntik mandiri yang diberikan secara subkutan.

Fakta Narkoba

Nama Generik : Adalimumab-Atto

Nama Merek : Amjevita

Ketersediaan Obat : Resep

Klasifikasi Terapi : Penghambat TNF

Tersedia Secara Umum : Tidak

Zat yang Dikendalikan : Tidak

Rute Administrasi : Subkutan

Bahan Aktif : Adalimumab-Atto

Bentuk Dosis : Injeksi

Untuk Apa Amjevita Digunakan?

FDA menyetujui Amjevita pada tahun 2016 sebagai alternatif biosimilar untuk Humira untuk berbagai penyakit radang.

Amjevita diindikasikan untuk mengobati yang berikut:

  • RA: Penyakit autoimun yang mempengaruhi lapisan sendi, menyebabkan pembengkakan parah
  • Juvenile idiopathic arthritis (JIA): Kategori jenis artritis autoimun atau autoinflamasi yang menyerang orang di bawah usia 16 tahun
  • Psoriatic arthritis (PsA): Suatu bentuk radang sendi yang menyerang beberapa orang dengan psoriasis kulit
  • Ankylosing spondylitis (AS): Suatu jenis radang sendi di mana peradangan kronis terutama mempengaruhi punggung dan tulang belakang
  • CD Dewasa: Suatu jenis penyakit radang usus (IBD) yang menyebabkan pembengkakan jaringan di saluran pencernaan
  • UC: Penyakit kronis pada usus besar di mana lapisan usus besar meradang
  • Psoriasis plak: Penyakit autoimun di mana sel-sel kulit menumpuk dengan cepat, membentuk sisik merah dan kering, bercak gatal, lalu akhirnya mengelupas

Cara Menggunakan Amjevita

Baca panduan pengobatan dengan seksama sebelum menggunakan Amjevita. Jika Anda memiliki pertanyaan, tanyakan kepada penyedia layanan kesehatan Anda.

Penyedia layanan kesehatan Anda mungkin memberikan dosis pertama Amjevita di rumah sakit untuk memastikan prosedur yang benar dan mengajari Anda cara menyuntik diri sendiri.

Untuk administrasi Amjevita yang aman dan efektif, pengguna saat ini dan calon pengguna harus mengetahui petunjuk berikut:

  • Amjevita umumnya diberikan setiap minggu melalui injeksi subkutan. Namun, terkadang Amjevita diresepkan untuk digunakan seminggu sekali.
  • Selalu periksa larutan obat untuk kejelasan sebelum digunakan.
  • Bersihkan area kulit yang akan Anda suntik.
  • Suntikkan secara subkutan di paha depan, lengan luar atas, bokong, atau perut (area perut).
  • Bawa larutan ke suhu kamar dengan membiarkannya tetap 30 menit setelah dikeluarkan dari lemari es.
  • Jangan menyuntikkan obat flu.
  • Jangan menyuntikkan pada kulit yang memar, merah, atau meradang.
  • Jangan mengocok jarum suntik atau vial yang sudah diisi sebelumnya.
  • Jangan gunakan perangkat yang rusak, karena mungkin mengandung partikel kaca.
  • Buang injektor ke dalam wadah tahan tusukan setelah digunakan.
  • Jangan menghentikan pengobatan Anda tanpa bertanya terlebih dahulu kepada penyedia layanan kesehatan Anda.

Penyimpanan

Lindungi Amjevita dari sinar matahari dengan menyimpannya di dalam karton aslinya sampai Anda siap menyuntik. Simpan di lemari es antara 36 F hingga 46 F.

Anda dapat menyimpan Amjevita pada suhu kamar (tidak lebih dari 77 F) hingga 14 hari jika diperlukan. Buang jika tidak digunakan dalam durasi ini. Jangan membekukan Amjevita.

Jaga agar obat Anda tertutup rapat dan jauh dari jangkauan anak-anak dan hewan peliharaan, idealnya terkunci di lemari atau lemari.

Hindari membuang obat-obatan yang tidak terpakai dan kadaluarsa ke saluran pembuangan atau di toilet. Tanyakan kepada penyedia layanan kesehatan Anda tentang cara terbaik untuk membuang obat ini. Kunjungi situs web FDA untuk mengetahui di mana dan bagaimana cara membuang semua obat yang tidak terpakai dan kedaluwarsa.

Anda juga dapat menemukan kotak pembuangan di daerah Anda. Tanyakan kepada penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda memiliki pertanyaan tentang cara terbaik untuk membuang obat Anda.

Jika Anda bepergian dengan Amjevita, pahami peraturan tujuan akhir Anda. Secara umum, pastikan untuk membuat salinan resep Anda. Simpan obat Anda dalam wadah aslinya dari apotek Anda dengan nama Anda pada labelnya.

Tanyakan kepada penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda memiliki pertanyaan tentang bepergian dengan obat-obatan Anda.

Penggunaan Tanpa Label

Tanyakan penyedia layanan kesehatan Anda tentang penggunaan Amjevita yang tidak disetujui oleh FDA (off-label).

Amjevita dan obat serupa lainnya yang termasuk dalam kelas penghambat TNF terkadang digunakan di luar label untuk kondisi yang berbeda, termasuk:

  • Penyakit Behcet (penyakit yang menyebabkan peradangan pembuluh darah)
  • Sarkoidosis (perkembangan jaringan merah bengkak yang disebut granuloma pada organ)
  • Uveitis non-infeksi (kondisi radang mata kronis)

Berapa Lama Waktu yang Dibutuhkan Amjevita untuk Bekerja?

Anda mungkin tidak langsung merasakan efek Amjevita. Namun, pengguna biasanya akan merasakan efek Amjecita dalam dua hingga 12 minggu penggunaan.

Apa Efek Samping Amjevita?

Ini bukan daftar lengkap efek samping, dan yang lainnya mungkin terjadi. Penyedia layanan kesehatan dapat memberi tahu Anda tentang efek samping. Jika Anda mengalami efek lain, hubungi apoteker atau penyedia layanan kesehatan Anda. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di fda.gov/medwatch atau 800-FDA-1088.

Efek Samping Umum

Amjevita mungkin atau mungkin tidak menyebabkan efek samping pada beberapa orang. Hubungi penyedia layanan kesehatan Anda segera jika efek samping Anda tidak hilang atau menjadi menjengkelkan.

Berikut ini adalah efek samping yang umum dari Amjevita:

  • Sakit perut
  • Sakit punggung
  • Sakit kepala
  • Reaksi di tempat suntikan (gatal, nyeri, kemerahan, bengkak, atau berdarah)
  • Mual

Efek Samping Parah

FDA telah mengeluarkan kotak peringatan untuk Amjevita. Peringatan kotak adalah peringatan terkuat agensi untuk risiko serius dan berpotensi mengancam jiwa. Lihat di atas untuk penjelasan terperinci tentang kotak peringatan yang dilampirkan pada penggunaan Amjevita.

Hubungi penyedia layanan kesehatan Anda segera jika Anda mengalami tanda-tanda reaksi parah. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa.

Beberapa efek samping serius yang terkait dengan penggunaan Amjevita meliputi:

  • Infeksi sinus
  • Infeksi saluran pernapasan atas (URI).
  • Keganasan (potensi perkembangan tumor kanker)
  • Gagal jantung kongestif (CHF)
  • Reaktivasi virus hepatitis B
  • Perkembangan sindrom mirip lupus

Laporkan Efek Samping

Amjevita dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau penyedia Anda dapat mengirimkan laporan ke Program Pelaporan Kejadian Merugikan MedWatch FDA atau melalui telepon (800-332-1088).

(800) 332-1088

Dosis: Berapa Banyak Amjevita yang Harus Saya Ambil?

Konten Narkoba Disediakan dan Ditinjau oleh IBM Micromedex®

Modifikasi

Modifikasi (perubahan) berikut harus diingat saat menggunakan Amjevita:

Reaksi alergi yang parah : Hindari penggunaan Amjevita jika Anda memiliki alergi terhadapnya atau salah satu bahannya. Tanyakan kepada penyedia layanan kesehatan Anda daftar lengkap bahan-bahannya jika Anda tidak yakin.

Kehamilan : Kami tidak cukup tahu tentang keamanan dan keefektifan Amjevita pada orang hamil dan janin mereka yang belum lahir. Diskusikan dengan penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda berencana untuk hamil atau sedang hamil, dan pertimbangkan manfaat dan risiko mengonsumsi Amjevita selama kehamilan Anda.

Menyusui : Kami tidak cukup tahu tentang keamanan Amjevita dalam ASI manusia dan bayi menyusui. Bicarakan dengan penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda berencana untuk menyusui, untuk mempertimbangkan manfaat dan risiko mengonsumsi Amjevita saat menyusui.

Orang dewasa di atas 65 tahun : Orang dewasa yang lebih tua dengan beberapa kondisi medis atau minum beberapa obat harus berhati-hati dengan Amjevita. Orang dewasa yang lebih tua mungkin juga lebih sensitif terhadap efek samping Amjevita.

Anak-anak : Keamanan dan keefektifan Amjevit belum terbukti pada anak-anak kecuali jika diresepkan khusus untuk JIL (2 tahun ke atas) dan CD (6 tahun ke atas).

Dosis yang Terlewatkan

Jika Anda tidak sengaja melupakan dosis Amjevita Anda, minumlah segera setelah Anda mengingatnya. Jika sudah mendekati dosis terjadwal berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan minum dosis berikut pada waktu dosis terjadwal berikutnya. Jangan mencoba menggandakan dosis yang terlewat.

Cobalah untuk menemukan cara yang berhasil bagi Anda untuk membantu diri Anda sendiri ingat untuk menepati janji dan minum obat secara rutin. Jika Anda melewatkan terlalu banyak dosis, Amjevita mungkin kurang efektif dalam mengobati atau mencegah kondisi Anda.

Overdosis: Apa Yang Terjadi Jika Saya Terlalu Banyak Mengonsumsi Amjevita?

Hubungi penyedia layanan kesehatan Anda atau Pusat Kontrol Racun segera jika Anda merasa Anda atau orang lain mungkin telah menelan atau overdosis Amjevita.

Jika seseorang pingsan atau tidak bernapas setelah mengonsumsi prednisolon, segera hubungi 911.

Apa Yang Terjadi Jika Saya Overdosis Amjevita?

Jika menurut Anda orang lain overdosis pada Amjevita, hubungi penyedia layanan kesehatan atau Poison Control Center (800-222-1222).

Jika seseorang pingsan atau tidak bernapas setelah meminum Amjevita, segera hubungi 911.

911

Tindakan pencegahan

Konten Narkoba Disediakan dan Ditinjau oleh IBM Micromedex®

Apa Alasan Saya Tidak Harus Mengambil Amjevita?

Amjevita bukan untuk semua orang.

Secara khusus, obat ini tidak ditujukan untuk orang dengan riwayat medis berikut:

  • Orang yang alergi terhadap Amjevita atau salah satu bahannya harus menghindari penggunaan Amjevita. Tanyakan kepada penyedia layanan kesehatan Anda daftar lengkap bahan-bahannya jika Anda tidak yakin.
  • Orang yang pernah mengalami, atau sedang mengobati infeksi berat, seperti TB. Amjevita dapat meningkatkan risiko terkena penyakit. Penyedia layanan kesehatan Anda dapat memesan tes TB sebelum memulai pengobatan Anda dengan Amjevita. Jangan gunakan Amjevita jika Anda memiliki TB aktif atau laten.

Apa Obat Lain Yang Berinteraksi Dengan Amjevita?

Obat-obatan tertentu dapat mempengaruhi seberapa baik obat ini bekerja. Kadang-kadang, Amjevita dapat memperburuk efek samping atau mengurangi seberapa baik beberapa obat bekerja sama.

Hindari mengonsumsi obat-obatan ini dengan Amjevita:

  • Otrexup (metotreksat)
  • Produk biologis (kelompok obat yang beragam, seperti antibodi monoklonal, komponen darah, atau alergenik)
  • Vaksin hidup, seperti vaksin yang digunakan untuk mengobati vaksin campak, gondok, rubella (MMR), rotavirus, rubella, atau tifus
  • Substrat sitokrom P450 (enzim yang digunakan untuk detoksifikasi bahan kimia asing dan metabolisme obat; Jantoven [warfarin], Restasis [siklosporin 0,05%], atau Theo-24 [teofilin])

Bicarakan dengan penyedia layanan kesehatan Anda untuk informasi lebih rinci tentang interaksi pengobatan dengan Amjevita.

Juga, pastikan untuk berbicara dengan penyedia layanan kesehatan Anda tentang obat lain yang Anda gunakan atau rencanakan untuk diminum, termasuk obat bebas (OTC), produk tanpa resep, vitamin, jamu, atau obat nabati.

Obat Apa Yang Mirip?

Beberapa obat lain yang digunakan untuk mengobati kondisi serupa seperti psoriasis plak, artritis psoriatis, atau ankylosing spondylitis yang mirip dengan Amjevita meliputi:

  • Actemra (tocilizumab)
  • Enbrel (etanercept)
  • Humira (adalimumab)
  • Remicade (infliximab)
  • Simponi (golimumab)
  • Cimzia (certolizumab pegol)

Selalu berbicara dengan penyedia layanan kesehatan Anda sebelum minum obat, dan jangan beralih antar obat tanpa konsultasi yang tepat.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

  • Untuk apa Amjevita digunakan?

Amjevita, biosimilar Humira, dikategorikan sebagai penghambat TNF dan digunakan untuk mengobati berbagai bentuk radang sendi dan kondisi peradangan lainnya.

  • Bisakah Amjevita meningkatkan risiko infeksi?

Amjevita meningkatkan risiko berkembangnya infeksi parah yang menyebabkan rawat inap dan kematian akibat TB, jamur invasif, bakteri, virus, dan infeksi lainnya.

  • Bagaimana cara kerja Amjevita?

Amjevita mengurangi peradangan dan menghentikan perkembangan penyakit dengan menghambat TNF, protein dalam tubuh yang menyebabkan peradangan.

  • Dapatkah saya menggunakan Amjevita jika saya sedang hamil atau menyusui?

Tidak tersedia cukup data tentang keamanan dan keefektifan Amjevita pada orang hamil atau menyusui.

Selalu tanyakan kepada penyedia layanan kesehatan Anda sebelum menggunakan obat dalam kondisi seperti itu. Obat harus digunakan setelah menentukan rasio manfaat dan risiko untuk ibu dan anak.

Bagaimana Saya Bisa Tetap Sehat Saat Mengambil Amjevita?

Jika Anda menggunakan Amjevita untuk salah satu kondisi yang ditunjukkan oleh FDA, lihat beberapa tip umum di bawah ini untuk mendukung kesehatan Anda dan dapatkan manfaat terapeutik maksimal:

Ambil semua dosis secara teratur seperti yang direkomendasikan oleh penyedia layanan kesehatan Anda. Berhenti minum obat jika Anda mengalami tanda-tanda infeksi parah. Pastikan untuk mendapatkan tes laboratorium untuk menyaring TB aktif atau laten sebelum memulai pengobatan.

Sebutkan semua obat resep, non-resep, vitamin, atau herbal yang Anda bawa ke penyedia layanan kesehatan Anda. Buat janji temu rutin untuk tes lab.

Jangan minum vaksin hidup atau obat biologis lainnya saat menjalani pengobatan dengan Amjevita. Terakhir, konsultasikan dengan penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda sedang hamil atau menyusui sebelum menggunakan obat ini.

Penafian Medis

Informasi obat Verywell Health dimaksudkan untuk tujuan pendidikan saja dan tidak dimaksudkan sebagai pengganti nasihat medis, diagnosis, atau perawatan dari penyedia layanan kesehatan. Konsultasikan dengan penyedia layanan kesehatan Anda sebelum mengambil obat baru apa pun. IBM Watson Micromedex menyediakan beberapa konten obat, seperti yang ditunjukkan pada halaman.

6 Sumber Verywell Health hanya menggunakan sumber berkualitas tinggi, termasuk studi peer-review, untuk mendukung fakta dalam artikel kami. Baca proses editorial kami untuk mempelajari lebih lanjut tentang cara kami memeriksa fakta dan menjaga agar konten kami tetap akurat, andal, dan tepercaya.

  1. Amjevita (adalimumab-atto) informasi resep.
  2. Administrasi Makanan dan Obat-obatan. Informasi tentang penghambat faktor nekrosis tumor (TNF) (dipasarkan sebagai Remicade, Enbrel, Humira, Cimzia, dan Simponi).
  3. Perguruan Tinggi Rematologi Amerika. Penghambat faktor nekrosis tumor (TNF).
  4. Administrasi Makanan dan Obat-obatan. Rilis berita FDA: FDA menyetujui Amjevita, biosimilar dengan Humira.
  5. Sánchez-Cano D, Callejas-Rubio JL, Ruiz-Villaverde R, Ríos-Fernández R, Ortego-Centeno N. Penggunaan terapi anti-tnf di luar label dalam tiga gangguan yang sering terjadi: penyakit behçet, sarkoidosis, dan uveitis tidak menular. Mediator Peradangan . 2013;2013:286857. doi:10.1155/2013/286857
  6. Hazlewood GS, Whittle SL, Kamso MM, dkk. Obat anti-rematik pemodifikasi penyakit untuk rheumatoid arthritis: tinjauan sistematis dan meta-analisis jaringan. Sistem Basis Data Cochrane 2020;2020(3). doi:10.1002/14651858.CD013562

Lihat Proses Editorial Kami Temui Dewan Pakar Medis Kami Bagikan Umpan Balik Apakah halaman ini membantu? Terima kasih atas umpan balik Anda! Apa tanggapan Anda? Lainnya Bermanfaat Laporkan Kesalahan