Ringkasan:
- 7 kasus Bell’s palsy, sejenis kelumpuhan wajah, dilaporkan oleh peserta uji coba vaksin Pfizer dan Moderna COVID-19.
- Frekuensi kasus ini tidak lebih besar dari frekuensi Bell’s palsy pada populasi umum.
- Gejala Bell’s palsy hampir selalu hilang dengan sendirinya.
Laporan yang dirilis oleh Pfizer dan Moderna menunjukkan bahwa tujuh peserta uji coba vaksin COVID-19 mengalami sejenis kelumpuhan wajah, yang disebut Bell’s palsy, pada minggu-minggu setelah vaksinasi. Efek samping yang langka ini, bersamaan dengan tiga laporan reaksi alergi yang parah, telah menimbulkan kekhawatiran tentang keamanan vaksin baru.
Analisis jumlah insiden Bell’s palsy yang dilaporkan sejauh ini, bagaimanapun, menunjukkan angka tersebut tidak lebih tinggi dari jumlah orang yang mengalami Bell’s palsy pada populasi umum.
Apa itu Bell’s Palsy?
Bell’s palsy adalah kondisi saraf yang menyebabkan kelemahan sebagian atau seluruhnya pada satu sisi wajah. Gejalanya — seperti alis yang kendur atau mulut yang terkulai — muncul tiba-tiba, dan biasanya sembuh dalam beberapa minggu atau bulan. Meskipun biasanya sulit untuk menentukan penyebabnya, infeksi virus dapat memicu Bell’s palsy.
Menurut National Institutes of Health, Bell’s palsy mempengaruhi sekitar 40.000 orang di Amerika Serikat setiap tahun, yaitu 0,01% orang Amerika.
Dalam uji klinis Pfizer-BioNTech yang melibatkan 44.000 peserta, 4 orang dilaporkan mengalami Bell’s palsy, yaitu 0,0091% peserta. Insiden dilaporkan 3,9, 37, dan 48 hari setelah vaksinasi. Tidak ada kasus Bell’s palsy yang dilaporkan pada kelompok plasebo.
FDA Otorisasi Pfizer Sebagai Vaksin COVID-19 Pertama
Dalam uji klinis Moderna yang melibatkan 30.400 peserta, 3 orang dilaporkan mengalami Bell’s palsy, yaitu 0,099% peserta. Satu orang berada di kelompok plasebo. Di antara ketiganya yang bukan kelompok plasebo, insiden Bell’s palsy dilaporkan 32, 28, dan 22 hari setelah vaksinasi.
FDA Mengesahkan Vaksin Moderna COVID-19
Sementara dokumen pengarahan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) yang diberikan oleh Pfizer dan Moderna menunjukkan tingkat Bell’s palsy ini “tidak mewakili frekuensi di atas yang diharapkan pada populasi umum,” FDA merekomendasikan pengawasan untuk Bell’s palsy karena vaksinnya tidak tersedia. diagungkan di kalangan masyarakat umum.
Bagi siapa saja yang mengalami Bell’s palsy, kondisinya dapat diobati. Steroid oral, terutama jika diberikan dalam waktu 72 jam setelah timbulnya gejala, sangat efektif memulihkan fungsi saraf.
Apa Artinya Ini Bagi Anda
Beberapa insiden Bell’s palsy yang dilaporkan dalam uji klinis vaksin COVID-19 seharusnya tidak menghalangi Anda untuk mendapatkan vaksin jika Anda memenuhi syarat. Sejauh ini, jumlah insiden tidak lebih besar dari jumlah orang yang mengalami Bell’s palsy pada populasi umum, menunjukkan bahwa ini mungkin hanya kebetulan.
Informasi dalam artikel ini adalah yang terbaru pada tanggal yang tercantum, yang berarti informasi yang lebih baru mungkin tersedia saat Anda membaca ini. Untuk pembaruan terkini tentang COVID-19, kunjungi halaman berita virus corona kami.
3 Sumber Verywell Health hanya menggunakan sumber berkualitas tinggi, termasuk studi peer-review, untuk mendukung fakta dalam artikel kami. Baca proses editorial kami untuk mempelajari lebih lanjut tentang cara kami memeriksa fakta dan menjaga agar konten kami tetap akurat, andal, dan tepercaya.
- Institut Kesehatan Nasional. Lembar Fakta Bell’s Palsy.
- Badan Pengawas Obat dan Makanan AS. Rapat Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologi Terkait 10 Desember 2020. Dokumen pengarahan FDA: vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech.
- Badan Pengawas Obat dan Makanan AS. Rapat Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologi Terkait 17 Desember 2020. Dokumen pengarahan FDA Moderna vaksin COVID-19.
Oleh Anisa Arsenault
Anisa bergabung dengan perusahaan pada tahun 2018 setelah mengelola berita seputar kesuburan, kehamilan, dan pengasuhan anak untuk The Bump. Artikel kesehatan dan kebugarannya telah muncul di outlet seperti Prevention dan Metro US. Di Verywell, dia bertanggung jawab atas program berita, yang mencakup liputan tentang COVID-19.
Lihat Proses Editorial Kami Temui Dewan Pakar Medis Kami Bagikan Umpan Balik Apakah halaman ini membantu? Terima kasih atas umpan balik Anda! Apa tanggapan Anda? Lainnya Bermanfaat Laporkan Kesalahan