Ringkasan:
- Baricitinib obat anti-inflamasi, yang saat ini disetujui untuk digunakan pada pasien dengan rheumatoid arthritis, diberikan izin penggunaan darurat (EUA) dari FDA untuk mengobati COVID-19 bersamaan dengan remdesivir.
- Sebuah studi bulan September menunjukkan obat anti-inflamasi baricitinib mempersingkat masa tinggal di rumah sakit untuk pasien COVID-19 sehari.
Pada hari Kamis, Food and Drug Administration (FDA) mengeluarkan otorisasi penggunaan darurat untuk obat anti-inflamasi baricitinib untuk mengobati COVID-19 dalam kombinasi dengan remdesivir obat anti-virus. Remdesivir memperoleh persetujuan penuh FDA untuk merawat pasien COVID-19 yang dirawat di rumah sakit pada bulan Oktober.
EUA terbaru ini berlaku untuk pasien dengan dugaan atau konfirmasi COVID-19, termasuk:
- Orang dewasa yang dirawat di rumah sakit
- Anak-anak berusia 2 tahun ke atas yang membutuhkan oksigen tambahan, ventilasi mekanis invasif, atau oksigenasi membran ekstrakorporeal (ECMO)
Sementara remdesivir perlu diberikan secara intravena, baricitinib diminum sebagai tablet oral. Yang terakhir adalah penghambat janus kinase (JAK), sejenis obat yang menghalangi respons enzim yang menyebabkan peradangan dan autoimunitas.
Penelitian yang diterbitkan pada bulan September menunjukkan bahwa bersama-sama, baricitinib dan remdesivir mengurangi rata-rata lama rawat inap pasien di rumah sakit satu hari dibandingkan dengan pengobatan dengan remdesivir saja. Temuan itu diumumkan oleh Eli Lilly and Company, yang memproduksi baricitinib, pada 14 September.
Studi 1.000 orang, disponsori oleh Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular (NIAID), dilakukan di Amerika Serikat, Eropa, Amerika Latin, dan Jepang. Itu termasuk pasien yang dirawat di rumah sakit dengan COVID-19 yang memiliki setidaknya satu tanda peningkatan peradangan dan bukti pneumonia, tetapi tidak memerlukan ventilasi mekanis saat penelitian dimulai.
Semua peserta dalam penelitian ini diberi remdesivir, yang banyak digunakan pada pasien COVID-19 yang dirawat di rumah sakit, dan beberapa juga diberi empat miligram (mg) baricitinib. Pasien yang diberi baricitinib cukup pulih untuk keluar dari rumah sakit, rata-rata satu hari lebih cepat daripada yang hanya diberi remdesivir.
FDA Menyetujui Remdesivir sebagai Pengobatan Pertama Untuk COVID-19
“Ada kebutuhan mendesak untuk mengidentifikasi pengobatan COVID-19, dan kami akan terus bekerja dengan NIAID untuk memahami data ini dan langkah selanjutnya dalam peran baricitinib ke depannya,” Patrik Jonsson, wakil presiden senior Lilly dan presiden Lilly Bio-Medicines, katanya dalam siaran pers .
Apa Artinya Ini Bagi Anda
Berkat otorisasi penggunaan darurat ini, baricitinib bisa menjadi obat lain yang digunakan dokter untuk membantu mengobati COVID-19 pada pasien rawat inap.
Dasar Baricitinib
Baricitinib bukanlah obat baru—obat Eli Lilly diproduksi dan dipasarkan dengan nama Olumiant. Ini disetujui di lebih dari 70 negara, termasuk AS, untuk pengobatan rheumatoid arthritis sedang hingga parah.
Rheumatoid arthritis adalah gangguan autoimun yang menyebabkan sistem kekebalan tubuh bereaksi berlebihan dan menyerang jaringan sendi yang sehat di dalam tubuh, kata National Institutes of Health (NIH). Pada COVID-19, respons imun hiperaktif yang dikenal sebagai badai sitokin dapat menyebabkan komplikasi kesehatan yang serius bagi pasien. “Obat ini dapat meredakan badai sitokin,” Rajeev Fernando, MD, pakar penyakit menular di New York, memberi tahu Verywell.
Apa itu Sindrom Badai Sitokin?
Mengingat bahwa baricitinib sudah disetujui untuk pengobatan rheumatoid arthritis, “dokter dapat menggunakannya,” kata Jamie Alan, PhD, asisten profesor farmakologi dan toksikologi di Michigan State University, kepada Verywell. Namun, jika seorang dokter saat ini menggunakan baricitinib untuk merawat pasien COVID-19, itu akan dianggap sebagai penggunaan “di luar label”.
Baricitinib hadir dengan peringatan kotak hitam, menurut FDA, tentang potensi efek samping yang serius, termasuk risiko infeksi seperti tuberkulosis, dan infeksi bakteri, jamur, dan virus. Beberapa pasien yang diobati dengan obat ini juga mengembangkan limfoma dan penggumpalan darah yang berpotensi fatal.
Dokter Sudah Menggunakan Obat Anti Radang
Banyak pasien COVID-19 yang dirawat di rumah sakit saat ini dirawat dengan kombinasi remdesivir dan deksametason kortikosteroid, yang merupakan obat antiinflamasi, kata Watkins. Tetapi tidak jelas seberapa banyak obat antiradang membantu COVID-19.
Apa itu Deksametason?
Obat anti-inflamasi seperti baricitinib memblokir jalur inflamasi, kata Alan, yang dapat membantu mencegah badai sitokin. Tetapi Watkins mengatakan bahwa juri masih belum mengetahui seberapa banyak yang sebenarnya dicapai obat antiinflamasi saat digunakan untuk mengobati COVID-19.
“Ini kontroversial karena sistem kekebalan tubuh manusia sangat rumit,” katanya. “Studi terbaru yang menggunakan agen lain untuk memblokir badai sitokin belum menemukan banyak manfaat klinis.”
Waktu Pemulihan Lebih Cepat Membuat Perbedaan
Waktu pemulihan yang lebih cepat, meski hanya satu hari, dapat membuat perbedaan bagi pasien COVID-19. Menurut Richard Watkins, MD, seorang dokter penyakit menular dan profesor penyakit dalam di Northeast Ohio Medical University, pasien yang dibebaskan sehari lebih awal dapat mengharapkan pengurangan biaya rumah sakit dan lebih sedikit risiko yang terkait dengan rawat inap, seperti infeksi yang didapat di rumah sakit.
Cara Menghindari Infeksi yang Didapat di Rumah Sakit
Alan mengatakan ada faktor sekunder yang juga dapat membantu pasien. “Jika seseorang hampir kehilangan pekerjaan karena dirawat di rumah sakit dan tidak memiliki waktu istirahat yang cukup, maka suatu hari akan membuat perbedaan besar,” katanya.
Pemulihan yang lebih cepat juga bermanfaat untuk sistem perawatan kesehatan yang sudah kelebihan beban. “Tempat tidur akan terbuka lebih cepat,” kata Alan.
Informasi dalam artikel ini adalah yang terbaru pada tanggal yang tercantum, yang berarti informasi yang lebih baru mungkin tersedia saat Anda membaca ini. Untuk pembaruan terkini tentang COVID-19, kunjungi halaman berita virus corona kami.
6 Sumber Verywell Health hanya menggunakan sumber berkualitas tinggi, termasuk studi peer-review, untuk mendukung fakta dalam artikel kami. Baca proses editorial kami untuk mempelajari lebih lanjut tentang cara kami memeriksa fakta dan menjaga agar konten kami tetap akurat, andal, dan tepercaya.
- Administrasi Makanan dan Obat-obatan. Pembaruan Coronavirus (COVID-19): FDA Mengesahkan Kombinasi Obat untuk Pengobatan COVID-19.
- Eli Lilly dan Perusahaan. Baricitinib dalam COVID-19.
- Eli Lilly dan Perusahaan. Baricitinib dalam Kombinasi dengan Remdesivir Mengurangi Waktu Pemulihan pada Pasien Rawat Inap dengan COVID-19 dalam Uji Coba ACTT-2 yang disponsori NIAID.
- Institut Kesehatan Nasional. Institut Nasional Arthritis dan Muskuloskeletal dan Penyakit Kulit. Artritis reumatoid.
- Sinha P, Matthay MA, Calfee CS. Apakah “Badai Sitokin” relevan dengan COVID-19? Dokter Magang JAMA. 2020;180(9):1152–1154. doi:10.1001/jamainternmed.2020.3313
- Badan Pengawas Obat dan Makanan AS. Informasi Peresepan Olumiant.
Oleh Korin Miller
Korin Miller adalah jurnalis kesehatan dan gaya hidup yang telah diterbitkan di The Washington Post, Prevention, SELF, Women’s Health, The Bump, dan Yahoo, di antara outlet lainnya.
Lihat Proses Editorial Kami Temui Dewan Pakar Medis Kami Bagikan Umpan Balik Apakah halaman ini membantu? Terima kasih atas umpan balik Anda! Apa tanggapan Anda? Lainnya Bermanfaat Laporkan Kesalahan