FDA Membersihkan Vaksin Kanker Payudara Untuk Uji Klinis

Ringkasan:

  • FDA telah menyetujui vaksin kanker payudara triple-negatif untuk digunakan dalam uji klinis pada manusia.
  • Vaksin ini dikembangkan oleh para peneliti di Klinik Cleveland di Ohio dan bekerja dengan melatih sistem kekebalan untuk membunuh sel yang mengekspresikan protein alfa-laktalbumin.
  • Teknologi yang digunakan untuk mengembangkan vaksin juga dapat diterapkan pada kanker di luar kanker payudara.

Pada tanggal 21 Desember, Food and Drug Administration (FDA) menyetujui aplikasi obat yang sedang diselidiki untuk vaksin kanker payudara triple-negatif yang dapat mengurangi kejadian penyakit lanjut. Gagasan Vincent Tuohy, PhD, seorang peneliti di departemen peradangan dan kekebalan di Lembaga Penelitian Lerner Klinik Cleveland, vaksin tersebut telah dilisensikan terlebih dahulu kepada perusahaan bioteknologi Anixa Biosciences.

Kanker payudara triple-negatif—dinamakan demikian karena tidak menghasilkan reseptor untuk hormon estrogen dan progesteron dan hanya menghasilkan HER2, reseptor untuk faktor pertumbuhan epidermal manusia protein, dalam jumlah kecil—menyumbang sekitar 10-15% dari semua kanker payudara , menjadikannya salah satu inkarnasi penyakit yang lebih langka.

Secara medis, ini dibedakan dari kanker payudara lainnya dengan agresi dan target demografinya: wanita di bawah usia 40 tahun, wanita kulit hitam, dan wanita yang memiliki mutasi BRCA1.

Kanker Payudara Tiga Negatif

Vaksin tersebut, kata Tuohy kepada Ve rywell, pada dasarnya bekerja dengan menghentikan perkembangan tumor sejak awal. Dengan menanamkan sel-sel kekebalan dengan kemampuan untuk mengenali, menyerang, dan membunuh sel-sel kanker, itu mencegah mereka mencapai ukuran yang dapat menyebabkan kerusakan mematikan pada tubuh. Sel-sel kanker payudara triple-negatif berbeda karena mengekspresikan protein alfa-laktalbumin, komponen utama ASI, bahkan ketika inangnya tidak hamil atau menyusui.

“Sebagian besar kanker payudara triple-negatif mengekspresikan alfa-laktalbumin,” kata Tuohy. “Ini adalah kesalahan yang dibuat tumor karena mereka tidak memiliki mekanisme penghambatan default melalui pensinyalan progesteron dan estrogen yang biasanya akan mencegah ekspresi protein ini.” Dia menjelaskan mekanisme vaksin sebagai “hanya mengambil keuntungan dari kesalahan ini.”

Apa Artinya Ini Bagi Anda

Saat ini tidak diketahui kapan vaksin ini tersedia untuk masyarakat umum. Jika terbukti efektif dan disetujui untuk digunakan beberapa tahun ke depan, Anda tidak akan memenuhi syarat untuk menerima vaksin jika Anda sedang menyusui atau berencana untuk menyusui di masa mendatang.

Apa yang terjadi selanjutnya?

Persetujuan FDA membuka jalan bagi Klinik Cleveland untuk memulai uji klinis Tahap I vaksin tersebut. Diketuai oleh George Thomas Budd, MD, staf dokter di Pusat Kanker Taussig Klinik Cleveland, uji coba tersebut juga akan melibatkan pria, yang merupakan sekitar 1% dari semua pasien kanker payudara, lapor Tuohy.

Gambaran Umum Kanker Payudara Pada Pria

Idealnya, uji coba akan membantu dokter menentukan apakah vaksin dapat diberikan dengan aman kepada manusia dengan memberikan wawasan tentang ukuran dosis, jumlah dosis, dan durasi kekebalan. Tetapi sulit untuk mengetahui dengan tepat kapan hasilnya akan tiba.

“Tim saya mengambil [itu] satu hari pada satu waktu,” kata Tuohy. “Kami berharap untuk memulai uji coba pada akhir [kuartal kedua] 2021, tetapi kami sering salah dengan garis waktu yang diantisipasi seperti itu. Kami berharap dapat menyelesaikan uji coba Tahap I dalam waktu dua tahun setelah memulainya.” Dia menambahkan bahwa dia “tidak tahu” kapan vaksin tersebut akan tersedia secara luas.

Pengujian Genetik Bermanfaat untuk Semua Pasien Kanker Payudara, Temuan Studi

Hasil awal dari beberapa penelitian pada hewan yang dilakukan oleh klinik cukup menjanjikan. Dalam satu penelitian terhadap tikus betina, setiap tikus yang tidak menerima vaksin kemudian menderita kanker payudara dan mati.

Uji coba akan didanai oleh Departemen Pertahanan AS dan dilakukan pada orang yang tidak berniat untuk menyusui, kata Tuohy. Karena vaksin mengkondisikan sistem kekebalan untuk menghapus semua sel yang mengekspresikan alfa-laktalbumin, itu akan berdampak buruk pada produksi ASI manusia.

Kemoterapi Mungkin Tidak Diperlukan untuk Kanker Payudara Tertentu, Temuan Studi

Masa Depan Pengembangan Vaksin Kanker

Vaksin kanker dapat dibagi menjadi dua kubu: yang dirancang untuk mencegah kanker, seperti Tuohy, dan yang dirancang untuk mengobatinya. Satu-satunya vaksin pengobatan kanker langsung yang tersedia saat ini adalah sipuleucel-T/Provenge (untuk pengobatan kanker prostat stadium lanjut) dan talimogene laherparepvec/T-VEC (untuk pengobatan melanoma stadium lanjut, bentuk kanker kulit yang agresif).

Banyak vaksin pengobatan kanker payudara sedang dalam pengembangan, termasuk vaksin berbasis peptida, vaksin sel utuh, vaksin berbasis gen, dan vaksin berbasis sel dendritik, tetapi belum ada yang berhasil melewati uji klinis Fase II.

Kandidat berasal dari organisasi di seluruh negeri, termasuk Mayo Clinic di Jacksonville, Florida, University of Washington di Seattle, dan University of Texas MD Cancer Center di Houston, menurut Pravin Kaumaya, PhD, profesor terapi translasi di Pusat Kanker Komprehensif Universitas Negeri Ohio.

Apa itu Vaksin Kanker?

Kaumaya dan tim risetnya sedang mengerjakan sendiri beberapa vaksin pengobatan kanker payudara. Yang paling jauh adalah vaksin peptida berbasis HER2 yang bekerja dengan memanipulasi gen yang mengkode faktor pertumbuhan epidermal manusia, yang meningkatkan pertumbuhan, invasi, dan metastasis tumor. Vaksin ini efektif melawan sekitar 30% kanker payudara, tetapi kanker payudara triple-negatif bukan salah satunya, katanya.

Melihat ke depan

Jika vaksin Klinik Cleveland terbukti aman dan efektif, itu dapat “menghambat munculnya kanker payudara triple-negatif” baik dengan sendirinya atau dikombinasikan dengan apa yang disebut Tuohy sebagai “strategi pencegahan lain yang kompatibel”. Itu tidak berarti, bagaimanapun, bahwa itu adalah obat ajaib untuk penyakit ini. Nyatanya, naif untuk berpikir bahwa satu vaksin saja sudah cukup untuk “mengendalikan kemunculan dan pertumbuhan” kanker dari varietas “sangat agresif dan mematikan”, kata Tuohy.

Tetapi dia mengatakan bahwa vaksin tersebut berpotensi membuka jalan bagi kemajuan lebih lanjut di bidang onkologi — yaitu, dengan merintis teknologi medis yang pada akhirnya dapat digunakan untuk mengembangkan vaksin untuk kanker lain.

Haruskah Penyedia Menyaring Kanker Payudara yang Menyebar ke Otak Sebelum Gejala Mulai?

“Jadi kami membayangkan program vaksin abad ke-21 di sini di Klinik Cleveland yang mencegah penyakit yang kita hadapi seiring bertambahnya usia yang menurut kami dapat dicegah sepenuhnya,” kata Tuohy kepada Fox 8. “Kami pikir kanker payudara, kanker ovarium, [dan] mungkin prostat kanker adalah semua penyakit yang dapat dicegah, dan itulah mengapa kami ingin membawa program vaksin kami hingga abad ke-21.”

Sementara itu, Kaumaya percaya bahwa setiap vaksin pengobatan kanker payudara yang berhasil perlu menyertakan penghambat pos pemeriksaan — obat yang mencegah sel kanker bekerja pada sistem kekebalan.

“Intinya adalah agar vaksin berhasil, Anda harus memasukkan banyak modalitas,” katanya. “Dan bagi saya, yang paling penting pada tahap ini adalah dimasukkannya penghambat pos pemeriksaan. Kombinasi imunoterapi itu akan menjadi penting bagi kita semua yang mengembangkan vaksin kanker payudara agar berhasil.”

7 Sumber Verywell Health hanya menggunakan sumber berkualitas tinggi, termasuk studi peer-review, untuk mendukung fakta dalam artikel kami. Baca proses editorial kami untuk mempelajari lebih lanjut tentang cara kami memeriksa fakta dan menjaga agar konten kami tetap akurat, andal, dan tepercaya.

  1. Jordan, J. FDA membuka jalan bagi terobosan vaksin kanker payudara Klinik Cleveland. Rubah 8.
  2. Masyarakat Kanker Amerika. Kanker payudara triple-negatif.
  3. Anixa Biosciences dan Klinik Cleveland mengajukan aplikasi IND untuk vaksin kanker payudara.
  4. Masyarakat Kanker Amerika. Vaksin kanker dan efek sampingnya.
  5. Allahverdiyev A, Tari G, Bagirova M, Abamor ES. Pendekatan saat ini dalam pengembangan vaksin imunoterapi untuk kanker payudara. J Kanker Payudara . 2018;21(4):343-353. doi:10.4048/jbc.2018.21.e47
  6. Sasaki T, Hiroki K, Yamashita Y. Peran reseptor faktor pertumbuhan epidermal dalam metastasis kanker dan lingkungan mikro. Biomed Res Int . 2013;2013:546318. doi:10.1155/2013/546318
  7. Bekaii-Saab T, Wesolowski R, Ahn DH, dkk. Uji coba imunoterapi fase I dengan dua vaksin peptida sel-b chimeric yang diemulsikan dalam montanida isa 720vg dan bahan pembantu nor-mdp pada pasien dengan tumor padat lanjut. Klinik Kanker Res . 2019;25(12):3495-3507. doi:10.1158/1078-0432.CCR-18-3997

Oleh Caroline Tien
Caroline Tien adalah jurnalis dengan gelar sarjana bahasa Inggris dan biologi. Dia sebelumnya telah menulis untuk publikasi termasuk Insider dan Cancer Health.

Lihat Proses Editorial Kami Temui Dewan Pakar Medis Kami Bagikan Umpan Balik Apakah halaman ini membantu? Terima kasih atas umpan balik Anda! Apa tanggapan Anda? Lainnya Bermanfaat Laporkan Kesalahan